Getinges Cardiosave får tillbaka EU CE-märket - leveranser väntas återupptas i Q4


4 augusti, 09:18

EU CE-märket återinförs för medicinteknikbolaget Getinges intra-aortiska ballongpumpen Cardiosave, enligt ett pressmeddelande.

Notified Body TÜV SÜD har utfärdat ett uppdaterat bekräftelsebevis enligt det medicintekniska direktivet, efter att märket varit tillfälligt upphävt sedan mars 2024 på grund av identifierade brister.

Återinförandet sker efter att Getinge genomfört produktförbättringar och korrigerande säkerhetsåtgärder, som nu ska införas både i produktionen och i serviceprogrammet för redan installerade enheter. Företaget uppger att förbättringarna även kommer att göras tillgängliga på andra marknader efter lokalt godkännande.

Leveranser av Cardiosave till länder som accepterar EU CE-märkning väntas återupptas under det fjärde kvartalet 2025.

Leo Luthander
leo.luthander@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Getinge B

Senast

192,40

1 dag %

1,02%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Placera

Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.

Affärsvärlden
AFV

Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.

Annons
Introduce

för börsens små- och medelstora företag.

Annons
Investtech

Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.