Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har beviljats en så kallad särläkemedelsstatus (orphan drug designation) av läkemedelsmyndigheterna FDA och EMA för Lu AG13909 för behandling av patienter med medfödd förstoring av binjurebarken (CAH). Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA ska ha gett grönt ljus den 12 maj, och EMA den 20 juni.

Lundbeck utökar för närvarande en pågående klinisk öppen fas 1/2-studie som utvärderar effekt och säkerhet för Lu AG13909 hos vuxna med klassisk CAH. Studien kommer att öppna för rekrytering i Nordamerika och sju länder i Europa, och de första klinikerna öppnar i slutet av juni 2025.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se