Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt tyska Merck KGaA:s Pimjetmi (pimicotinib) för vuxna med symtomatisk tenosynovial jättecellstumör (TGCT), där kirurgi riskerar att försämra funktionen eller orsaka allvarliga komplikationer.

Godkännandet bygger på fas 3-studien MANEUVER, där 56 procent av patienterna svarade på behandlingen efter 25 veckor, jämfört med 3 procent för placebo. Behandlingen gav även signifikanta förbättringar av rörlighet, fysisk funktion och smärta.

Av patienterna som svarade efter 25 veckor hade 77 procent bibehållen klinisk nytta ytterligare tolv månader senare.

Amila Ceranic
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Merck KGAA

Senast

150,75

1 dag %

0,94%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån