Schweiziska läkemedelsjätten Novartis har fått amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännande för Rhapsido, remibrutinib, vid symtomatisk dermografism hos vuxna som inte får tillräcklig effekt av antihistaminer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Rhapsido är enligt bolaget det första godkända läkemedlet specifikt för tillståndet, där hudfriktion kan utlösa nässelutslag och klåda. Preparatet är sedan tidigare godkänt i USA för kronisk spontan urtikaria.

Godkännandet bygger på fas 3-studien RemIND. Efter tolv veckor hade 29,3 procent av patienterna som fick Rhapsido uppnått fullständig effekt mot nässelutslag, jämfört med 14,0 procent i placebogruppen. Skillnaden var statistiskt signifikant.

Novartis planerar att lämna in ytterligare studiedata till läkemedelsmyndigheter globalt.

Remibrutinib utvärderas även inom andra immunmedierade sjukdomar, däribland multipel skleros.

Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire

Läs mer på Finwire