(Lägger till bakgrundsinformation om amycretin från stycke sex)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har beslutat att gå vidare med läkemedelskandidaten Amycretin till fas 3-studier.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Amycretin avser en kombination av en långtidsverkande substans inom läkemedelsklassen GLP-1 samt en amylinreceptor. Utvecklingen sker både av en subkutan såväl som en oral administration.

Beslutet baseras på återkoppling från regulatoriska hälsovårdsmyndigheter efter avslutade fas 2-studier.

"Vi är mycket glada över att återkopplingen från regulatoriska myndigheter har gjort det möjligt för oss att ta amycretin vidare till fas 3", säger forskningschef Martin Holst Lange i meddelandet. "Vi är entusiastiska över amycretin-molekylen, och detta markerar ett viktigt steg framåt. Vi ser fram emot att dela mer information om utformningen av fas 3-programmet".

I januari 2025 presenterade Novo Nordisk resultat för amycretin från en studie i fas 1b/2a.

Viktnedgången i den högsta dosen med amycretin låg på 22,0 procent efter 36 veckors behandling. Detta utfall låg strax under utfallet för viktnedgången av kombinationspreparatet cagrisema på 22,7 procent i studieprogrammet Redefine. I första fas 3-studien från Redefine-programmet var behandlingsperioden 68 veckor.

Som alltid vid jämförelser mellan olika studier bör försiktighet iakttas. Inte minst med tanke på att inklusionskriterierna av patienter kan skilja sig åt mellan olika studier liksom studieutformningen med dosering och så vidare.

Novo Nordisk aktie steg den 24 januari i år med drygt 7 procent efter att studieresultaten för amycretin i fas 1b/2a släpptes. Dessa data beskrevs då som starka. Till exempel uppgav Henrik Hallengreen Laustsen, analytiker vid Jyske Bank då att "det här kan mycket väl vara det som äntligen kan vända utvecklingen i Novo-aktien".

I samband med Novo Nordisks kapitalmarknadsdag i mars 2024 utryckte bolagets forskningschef Martin Holst Lange stor entusiasm för just amylin.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt