Novo Nordisk får FDA-godkännande för veckodoserat insulin till barn
Idag, 06:44
Idag, 06:44
Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Awiqli, ett långverkande basinsulin som ges en gång i veckan, för behandling av barn från tio års ålder med typ 2-diabetes. Det framgår av ett pressmeddelande.
Awiqli är det första veckodoserade basinsulinet som godkänns för denna patientgrupp i USA. Behandlingen ges som komplement till kost och motion och innebär att antalet basinsulininjektioner kan minska från sju till en per vecka.
Godkännandet bygger på kliniska studier på vuxna med typ 2-diabetes samt en farmakokinetisk studie på barn och ungdomar mellan 10 och 17 år. Resultaten stöds även av effekt- och säkerhetsdata från det kliniska studieprogrammet Onwards.
Novo Nordisk framhåller att behandlingen kan minska belastningen av dagliga injektioner för barn och deras familjer. Vanliga biverkningar kan bland annat omfatta lågt blodsocker, reaktioner vid injektionsstället och viktökning.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Idag, 06:44
Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Awiqli, ett långverkande basinsulin som ges en gång i veckan, för behandling av barn från tio års ålder med typ 2-diabetes. Det framgår av ett pressmeddelande.
Awiqli är det första veckodoserade basinsulinet som godkänns för denna patientgrupp i USA. Behandlingen ges som komplement till kost och motion och innebär att antalet basinsulininjektioner kan minska från sju till en per vecka.
Godkännandet bygger på kliniska studier på vuxna med typ 2-diabetes samt en farmakokinetisk studie på barn och ungdomar mellan 10 och 17 år. Resultaten stöds även av effekt- och säkerhetsdata från det kliniska studieprogrammet Onwards.
Novo Nordisk framhåller att behandlingen kan minska belastningen av dagliga injektioner för barn och deras familjer. Vanliga biverkningar kan bland annat omfatta lågt blodsocker, reaktioner vid injektionsstället och viktökning.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Volvo Cars
OMX Stockholm 30
0,41%
(vid stängning)
AMF
Idag, 07:00
Så påverkas globalfonderna av AI
Ovzon
Igår, 07:00
Ovzon: Stora möjligheter i osäkert läge
Banker
24 oktober, 07:00
Storbankerna har blivit mycket dyrare – trots rapportsvackan
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 175,70