Singapores läkemedelsmyndighet HSA har godkänt Novo Nordisks Wegovy, semaglutid 2,4 milligram, som den första godkända behandlingen i landet för vuxna med icke-cirrotisk MASH och måttlig till avancerad leverfibros. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på en interimsanalys efter 72 veckor i fas 3-studien ESSENCE. Bland patienter som fick semaglutid uppnådde 63 procent upplösning av steatohepatit utan försämrad fibros, mot 34 procent med placebo. Minst ett stegs förbättring av leverfibros utan försämrad steatohepatit sågs hos 37 respektive 22 procent.

Studien fortsätter till 240 veckor för att utvärdera långsiktiga utfall. Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare godkända indikationer för semaglutid 2,4 milligram.

Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire

Läs mer på Finwire

Novo Nordisk ADR

Senast

38,16

1 dag %

−3,15%

1 dag

1 mån

1 år

Novo Nordisk B

Senast

252,25

1 dag %

−2,53%
Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån