Novo Nordisk: Wegovy godkänt i Singapore för leversjukdomen MASH
Igår, 06:46
Igår, 06:46
Singapores läkemedelsmyndighet HSA har godkänt Novo Nordisks Wegovy, semaglutid 2,4 milligram, som den första godkända behandlingen i landet för vuxna med icke-cirrotisk MASH och måttlig till avancerad leverfibros. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på en interimsanalys efter 72 veckor i fas 3-studien ESSENCE. Bland patienter som fick semaglutid uppnådde 63 procent upplösning av steatohepatit utan försämrad fibros, mot 34 procent med placebo. Minst ett stegs förbättring av leverfibros utan försämrad steatohepatit sågs hos 37 respektive 22 procent.
Studien fortsätter till 240 veckor för att utvärdera långsiktiga utfall. Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare godkända indikationer för semaglutid 2,4 milligram.
Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire
Igår, 06:46
Singapores läkemedelsmyndighet HSA har godkänt Novo Nordisks Wegovy, semaglutid 2,4 milligram, som den första godkända behandlingen i landet för vuxna med icke-cirrotisk MASH och måttlig till avancerad leverfibros. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på en interimsanalys efter 72 veckor i fas 3-studien ESSENCE. Bland patienter som fick semaglutid uppnådde 63 procent upplösning av steatohepatit utan försämrad fibros, mot 34 procent med placebo. Minst ett stegs förbättring av leverfibros utan försämrad steatohepatit sågs hos 37 respektive 22 procent.
Studien fortsätter till 240 veckor för att utvärdera långsiktiga utfall. Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare godkända indikationer för semaglutid 2,4 milligram.
Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire
Världens börser
Aktieanalys

Pensionsfonder
Världens börser
Aktieanalys

Pensionsfonder
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
−0,57%
(17:30)
Swedencare
Igår, 14:00
Swedencare: För hårt straffad?
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 316,90