Oncopeptides summerar ett starkt 2025 där försäljningen av Pepaxti mer än fördubblades. Nu tar bolaget nästa strategiska kliv genom att bredda sin pipeline mot den aggressiva hjärntumören glioblastom. För att finansiera den fortsatta kommersialiseringen i Europa och inleda kliniska studier inom den nya indikationen genomför bolaget en företrädesemission om cirka 200 Mkr. BioStock har tagit tempen på vd Sofia Heigis för att få veta mer.

Kommersialiseringen av Pepaxti, Oncopeptides riktade behandling mot multipelt myelom, taktar på i Europa. Nettoomsättningen under fjolåret landade på 71,1 miljoner kronor, vilket motsvarar en försäljningstillväxt på 125 procent. Resultatet är enligt bolaget drivet av en stark och ihållande efterfrågan i Europa, där lanseringen i Italien till och med har överträffat de initiala förväntningarna. Samtidigt har utmaningar i form av en läkarstrejk i Spanien och ett långsammare upptag än förväntat i Tyskland inneburit att bolaget nu flyttar fram målet för när man förväntar sig nå ett positivt kassaflöde till 2027. För att parera detta har en omstrukturering inletts i Tyskland i syfte att effektivisera affärsmodellen och nå lönsamhet på landnivå redan under 2026. Under tiden som den europeiska utrullningen trimmas, pågår ett intensivt affärsutvecklingsarbete för att nå utanför kontinentens gränser. Partnerdiskussionerna för den japanska marknaden nu har gått över i formella avtalsförhandlingar med ett större läkemedelsbolag.

Breddar pipelinen mot svår hjärntumör

För att säkerställa att bolaget når sitt mål om ett positivt kassaflöde 2027 genomför man nu en företrädesemission om cirka 200 Mkr. Men emissionen handlar inte enbart om att finansiera den kommersiella driften – en strategiskt viktig del av kapitalet öronmärks nu åt att vidga användningsområdet för bolagets peptidkonjugatplattform. Oncopeptides siktar in sig på glioblastom, en sjukdom som helt saknar botemedel och där världsmarknaden uppskattas till hela 8 miljarder USD inom fem år. Med hjälp av nya lovande prekliniska data som visar att PDC-plattformen effektivt kan korsa blod-hjärnbarriären i djurmodeller, planerar bolaget nu att under 2026 inleda en så kallad ”Window of Opportunity”-studie. Syftet är att bekräfta dessa fynd i människa, vilket skulle utgöra ett enormt kliniskt genombrott.

Tar in 200 Mkr i företrädesemission

För att säkerställa att denna offensiva plan kan genomföras har Oncopeptides styrelse beslutat om en företrädesemission om cirka 200 Mkr. Genom emissionslikviden säkrar bolaget den finansiella uthållighet som krävs för att brygga den kommersiella verksamheten hela vägen mot positivt kassaflöde 2027, samtidigt som det ger det ekonomiska utrymme som krävs för att ta glioblastom-projektet från preklinisk till klinisk fas. Emissionen, som löper fram till den 16 mars, är i förhand säkrad upp till 190 Mkr via teckningsförbindelser (bland annat från huvudägaren HealthCap) samt garantiåtaganden. Teckningskursen är satt till 1,55 SEK per aktie.

Vd svarar

För att dyka djupare i vad detta strategiska skifte innebär för bolagets framtid, kapitalbehovet och de pågående partnerdiskussionerna, har vi riktat oss till vd Sofia Heigis.

Till att börja med Sofia, ni genomför nu en kapitalanskaffning relativt kort tid efter er förra runda. Hur ser er strategi ut för att säkerställa att likviden från den här emissionen faktiskt räcker hela vägen fram till ett positivt kassaflöde 2027?

– Det är viktigt för oss att hålla en balans mellan det kortsiktiga aktieägarvärdet, alltså att inte resa mer kapital än vi behöver, och det långsiktiga: att se till att vi når våra affärsmål och kan realisera den enorma potential vi ser i bolaget. Givet utvecklingen vi såg i Tyskland och Spanien under slutet av 2025 och vår nyvunna ambition inom glioblastom ser vi att det här kapitaltillskottet är nödvändigt, men också att det ska räcka till och med att vi når kassaflödespositivtet.

Utvecklingen i Tyskland går långsammare än vad ni väntat er. Hur planerar ni rent konkret att omstrukturera den tyska verksamheten för att uppnå ert uttalade mål om lönsamhet där under 2026?

– Eftersom tillgång till läkarkåren, som är väldigt utspridd i Tyskland, blivit svårare för alla läkemedelsbolag givet den hårda konkurrens som finns i landet, har vi valt att gå vidare med en något annan modell. Istället för att täcka hela landet fokuserar vi på de regioner där vi ser störst försäljning idag och störst potential framåt. Konkret har vi tagit bort ett mindre antal tjänster, vilket gynnar oss på kostnadssidan, men allra viktigast är att vi siktar in oss än mer där vi ser störst potential.

Läkarstrejk i Spanien har också varit en försvårande omständighet. Hur ser läget ut nu och vilka förväntningar har ni framöver?

– Det är förstås en utmaning för alla läkemedelsbolag och inte minst deras patienter att de som är satta att förskriva läkemedlen inte arbetar. Jag hoppas att konflikten reds ut så fort som möjligt. Vi gör det vi kan för att trots strejken nå ut med vårt läkemedel och maximera våra insatser på övriga europeiska marknader.

Om vi ska lyfta blicken lite så taktar ni trots allt en rätt bra tillväxt. Givet att ni lyckas med era insatser, vilka förväntningar ska man ha på omsättningen framöver?

– Vi har kommunicerat att vi siktar på lönsamhet under 2027, vilket förstås kräver en ytterligare acceleration av vår försäljning under 2026. Sen gör vi en del även på kostnadssidan med omstruktureringen av vårt tyska team som vi nyss diskuterade, men också vår forskning där vi omfördelar resurser från den egna forskningsverksamheten till externa parnerskap och akademiska samarbeten, som bättre passar oss när vi går mot klinik. Dessa två insatser bör driva ned vår kostnadsbas.

En viktig del i emissionen är att ni nu tar er teknologi bortom multipelt myelom och in i glioblastom. Vad är det i er plattform som gör er övertygade om att ni kan göra skillnad i en indikation där den medicinska vetenskapen historiskt har gått bet?

– Den största historiska utmaningen med glioblastom är blod-hjärnbarriären – kroppens eget försvarssystem som hindrar de flesta läkemedel från att nå in i hjärnan. Det som gör vår plattform för peptiddrogskonjugat, PDC, unik är att våra molekyler är extremt fettlösliga, vilket gör att de effektivt kan passera denna barriär. Våra prekliniska studier i djurmodeller har visat en nästan 100-procentig biotillgänglighet i hjärnan. – När läkemedlet väl är inne i tumören har vi ytterligare en stor fördel. Många aggressiva cancertumörer muterar och lär sig reparera de DNA-skador som vanliga cellgifter orsakar (exempelvis via p53-mutationer). Vår teknologi attackerar inte bara cellkärnans DNA, utan även mitokondriernas DNA – cellens kraftverk. Denna dubbla mekanism gör att vi kan kringgå de vanligaste resistensmekanismerna som tumörerna använder för att överleva.

Ni kommer genomföra en så kallad ”Window of Opportunity”-studie. Kan du lite kort beskriva vad det är för något?

– Ett av de stora problemen inom läkemedelsutveckling är att man ofta måste spendera stora belopp och vänta i flera år på en fas I- eller fas II-studie innan man vet om läkemedlet faktiskt når tumören i människa. Vi gör tvärtom. – I en 'Window of Opportunity'-studie behandlar vi en liten grupp på cirka 10 patienter med vårt redan godkända läkemedel, Melflufen, strax innan de ändå ska genomgå kirurgi för att operera bort sin hjärntumör. När tumörvävnaden sedan analyseras kan vi snabbt och tydligt se om läkemedlet har passerat blod-hjärnbarriären och nått in i tumörcellerna. Det är ett otroligt kapitaleffektivt sätt att bevisa att vår vetenskap fungerar i människa, vilket i sin tur kraftigt minskar risken för vår nästa generations läkemedelskandidat, OPD5.

Om vi leker med tanken att denna första glioblastom-studie faller väl ut och visar lovande resultat – hur ser er strategiska plan ut för att finansiera och driva projektet vidare genom de senare, mer kostsamma kliniska faserna?

– Vi kommer att ta projektet vidare genom de dyrare kliniska faserna på det sätt vi bedömer bäst ur våra aktieägares perspektiv. Det kan exempelvis vara externa strategiska samarbeten och partnerskap eller annan finansiering. Dessutom förväntar vi oss att ett framtida partneravtal i Japan, kombinerat med det växande kassaflödet från vår europeiska försäljning av Pepaxti, kommer att ge oss större finansiella muskler för att fortsätta investera smart i vår pipeline.

Processen kring att hitta en partner för den japanska marknaden har tagit tid. Vad kan du säga om dynamiken i de pågående avtalsförhandlingarna idag och vad som rent konkret återstår innan ni kan nå ett formellt avslut?

– Att förhandla fram ett licensavtal på en av världens största läkemedelsmarknader tar tid, och det måste det få göra för att vi ska säkerställa maximalt värde för Oncopeptides. Det som är väldigt positivt är att vi nu har fokuserat våra diskussioner till ett enda väletablerat japanskt läkemedelsbolag. Vi har lämnat den inledande utvärderingsfasen och har nu gått över i formella avtalsdiskussioner baserat på ett icke-bindande bud som ligger helt i linje med marknadspraxis. – Eftersom vi förhandlar med en annan aktör är vi beroende av deras interna beslutsprocesser, vilket gör det svårt att ge ett exakt datum. Men dynamiken är god och vi arbetar målmedvetet framåt.

Hur skulle ett sådant avtal förändra spelplanen och de kommersiella utsikterna för Pepaxti på den asiatiska marknaden?

– Japan är en oerhört viktig marknad med hög betalningsvilja och ett stort medicinskt behov, och rent kommersiellt är potentialen jämförbar med den i Tyskland. Ett avtal skulle förändra spelplanen på två sätt: – För det första innebär det att vår partner tar över alla kostnader och risker för de regulatoriska processerna och kommersialiseringen lokalt, medan vi får en förskottsbetalning, milstolpsbetalningar och tvåsiffriga royalties på försäljningen. – För det andra fungerar det som en stark kvalitetsstämpel för Pepaxti globalt, vilket i förlängningen kan underlätta ytterligare partnerskap i andra delar av Asien och resten av världen.

Ni genomför nu alltså en företrädesemission om cirka 200 Mkr som ska ta er till ett positivt kassaflöde 2027. Vilka är de absolut viktigaste milstolparna ni måste leverera på under det kommande året för att bygga värde för de aktieägare som deltar i emissionen?

– Vi har en mycket tydlig färdplan med fyra centrala värdeskapande milstolpar för 2026: – Fortsatt tillväxt i Europa: Vi ska bygga vidare på den starka utvecklingen i framförallt Italien och återfå fullt momentum i Spanien efter den läkarstrejk som dämpade försäljningen där i slutet av 2025. – Lönsamhet i Tyskland: Genom den strategiska omstrukturering vi nu genomfört, där vi riktar våra resurser mot konton med högst potential, ska vår tyska verksamhet nå lönsamhet på landsnivå under 2026. – Avtal i Japan: Att framgångsrikt slutföra de pågående avtalsdiskussionerna och därmed säkra icke-utspädande kapital till bolaget. – Starta Glioblastom-studien: Att initiera vår 'Window of Opportunity'-studie, vilket är startskottet för att expandera vår plattform till nya miljardmarknader bortom multipelt myelom.

BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från. Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.

Läs mer på BioStock