OncoZenge säkrar bryggfinansiering – fas III-planen ligger fast
Idag, 09:49
Idag, 09:49
Efter gårdagens besked om osäkerhet kring en väntad betalning har OncoZenge snabbt hittat en lösning som säkrar kassan. Genom ett konvertibelt brygglån på 5 Mkr från storägaren Linc hanterar bolaget den tillfälliga likviditetsbristen. Samtidigt har bolaget fått en skriftlig garanti på att de väntade 9,1 miljoner kronorna från den riktade emissionen kommer att betalas senast den 21 februari. BioStock kontaktade vd Stian Kildal för en kommentar.
avslutade 2025 med vinden i seglen. I mitten av december nådde bolaget en avgörande milstolpe när ansökan om klinisk prövning (CTA) för den pivotala fas III-studien av BupiZenge skickades in till EMA. BupiZenge utvecklas för att lindra smärta vid oral mukosit, en allvarlig biverkning av cancerbehandling, och positioneras som ett viktigt icke-opioit alternativ i en tid då vården söker vägar ut ur opioidberoendet. Inlämningen av ansökan var startskottet för nästa utbetalning i investeringsavtalet med den strategiska partnern Sichuan Yangtian Bio-Pharmaceutical. Denna tredje tranch omfattar cirka 9,1 Mkr.
Då de administrativa processerna kring utbetalningen dragit ut på tiden har en tillfällig likviditetsbrist uppstått. För att överbrygga denna period har OncoZenge nu ingått avtal om ett konvertibelt lån på 5 Mkr med sin storägare Linc AB. Lånet är kritiskt för att upprätthålla tempot i förberedelserna inför studiestart. Bolaget har under hösten etablerat en stark operativ struktur där LINK Medical kontrakterats som CRO och Meribel Pharma Solutions säkrat tillverkningskapaciteten. Bryggfinansieringen säkerställer att arbetet med dessa partners kan fortlöpa utan avbrott. Lånet löper med en ränta på 1 procent per påbörjad månad och förfaller till betalning när likviden från den riktade emissionen inkommer.
Bolaget meddelar samtidigt att man erhållit ett skriftligt åtagande från investeraren om att betalningen på 9,1 Mkr oåterkalleligen kommer att ske senast den 21 februari 2026. Detta är en del av den totala finansiering om cirka 46,7 Mkr som bolaget säkrat via Yangtian, Linc och Molteni Farmaceutici för att genomföra det europeiska fas III-programmet. Med bryggfinansieringen på plats är likviditeten säkrad fram till dess att emissionslikviden inkommer, vilket i sin tur finansierar verksamheten in i mitten av andra kvartalet 2026. Därmed bedöms tidsplanen för fas III-studien, med målet att behandla första patienten under Q2, ligga fast.
– Lincs stöd har varit ovärderlig i den situation som uppstod. De visar tydligt att de är beredda att ta ett stort ägaransvar och det är vi mycket glada för. Vårt gemensamma mål i denna process har varit att undvika störningar i projektet, transparens mot våra partners och att leverera en lösning till marknaden på så kort tid som möjligt för att undanröja osäkerhet. Vi tror Linc gillar vad de ser från teamet och projektet, men vi tar inget för givet och uppskattar väldigt mycket deras stöd.
– Yangtian gjorde ett förvärv under slutet på 2025. De har berättat för oss att det förvärvade bolaget hade oväntade skatteskulder, vilket kräver reservering av likvida medel enligt lokal lag. Vi har fått flertal utfästelser om att deras commitment till projektet och investeringsavtalet kvarstår och de har skriftligen bekräftat att emissionslikviden kommer överföras senast 21 februari.
– Vi har och har haft en stram plan där den finansiella planen möter upp mot operationella milstolpar för projektet, som för CTA-inlämningen och nu under våren vid CTA-godkännande. Riskhantering är ett tema både i styrelsen och med våra partners, och vi kommer se till att det finns ’contingency plans’ som kan aktiveras vid behov, för att säkerställa att OncoZenge förblir en professionell kund och motpart i de åtaganden vi har mot partners, samt för att säkerställa att det kliniska fas III-projektet kan exekveras på ett professionellt sätt, förstås.
– LINK Medical and Meribel är långt bortom startblocken, med full fart i att få på plats alla avtal med sjukhusen vi valt, planera för prövarmöten och utbildning och i Meribels fall, tillverkning, analys och underlag, och förberedelser för paketering, etikettering och distribution. Allt för att kunna trycka på knappen för utförandet av studien med start innan sommaren och direkt efter det förväntade myndighetsgodkännandet.
– Du nämner de viktigaste. Vi är nu i en process med EMA kring den ansökan vi lämnade in i december. Den första responsen tolkar vi positivt, där vi nu gör administrativa tillägg i vår filing på deras begäran. Sedan styr EMAs tidslinjer processen för utvärdering, frågor och svar kring vårt förslag på studie, som mynnar ut i ett beslut under andra halvan av april/senast början på maj. Det i sin tur driver tidslinjen för vårt mål om att dosera första patient i Q2.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Idag, 09:49
Efter gårdagens besked om osäkerhet kring en väntad betalning har OncoZenge snabbt hittat en lösning som säkrar kassan. Genom ett konvertibelt brygglån på 5 Mkr från storägaren Linc hanterar bolaget den tillfälliga likviditetsbristen. Samtidigt har bolaget fått en skriftlig garanti på att de väntade 9,1 miljoner kronorna från den riktade emissionen kommer att betalas senast den 21 februari. BioStock kontaktade vd Stian Kildal för en kommentar.
avslutade 2025 med vinden i seglen. I mitten av december nådde bolaget en avgörande milstolpe när ansökan om klinisk prövning (CTA) för den pivotala fas III-studien av BupiZenge skickades in till EMA. BupiZenge utvecklas för att lindra smärta vid oral mukosit, en allvarlig biverkning av cancerbehandling, och positioneras som ett viktigt icke-opioit alternativ i en tid då vården söker vägar ut ur opioidberoendet. Inlämningen av ansökan var startskottet för nästa utbetalning i investeringsavtalet med den strategiska partnern Sichuan Yangtian Bio-Pharmaceutical. Denna tredje tranch omfattar cirka 9,1 Mkr.
Då de administrativa processerna kring utbetalningen dragit ut på tiden har en tillfällig likviditetsbrist uppstått. För att överbrygga denna period har OncoZenge nu ingått avtal om ett konvertibelt lån på 5 Mkr med sin storägare Linc AB. Lånet är kritiskt för att upprätthålla tempot i förberedelserna inför studiestart. Bolaget har under hösten etablerat en stark operativ struktur där LINK Medical kontrakterats som CRO och Meribel Pharma Solutions säkrat tillverkningskapaciteten. Bryggfinansieringen säkerställer att arbetet med dessa partners kan fortlöpa utan avbrott. Lånet löper med en ränta på 1 procent per påbörjad månad och förfaller till betalning när likviden från den riktade emissionen inkommer.
Bolaget meddelar samtidigt att man erhållit ett skriftligt åtagande från investeraren om att betalningen på 9,1 Mkr oåterkalleligen kommer att ske senast den 21 februari 2026. Detta är en del av den totala finansiering om cirka 46,7 Mkr som bolaget säkrat via Yangtian, Linc och Molteni Farmaceutici för att genomföra det europeiska fas III-programmet. Med bryggfinansieringen på plats är likviditeten säkrad fram till dess att emissionslikviden inkommer, vilket i sin tur finansierar verksamheten in i mitten av andra kvartalet 2026. Därmed bedöms tidsplanen för fas III-studien, med målet att behandla första patienten under Q2, ligga fast.
– Lincs stöd har varit ovärderlig i den situation som uppstod. De visar tydligt att de är beredda att ta ett stort ägaransvar och det är vi mycket glada för. Vårt gemensamma mål i denna process har varit att undvika störningar i projektet, transparens mot våra partners och att leverera en lösning till marknaden på så kort tid som möjligt för att undanröja osäkerhet. Vi tror Linc gillar vad de ser från teamet och projektet, men vi tar inget för givet och uppskattar väldigt mycket deras stöd.
– Yangtian gjorde ett förvärv under slutet på 2025. De har berättat för oss att det förvärvade bolaget hade oväntade skatteskulder, vilket kräver reservering av likvida medel enligt lokal lag. Vi har fått flertal utfästelser om att deras commitment till projektet och investeringsavtalet kvarstår och de har skriftligen bekräftat att emissionslikviden kommer överföras senast 21 februari.
– Vi har och har haft en stram plan där den finansiella planen möter upp mot operationella milstolpar för projektet, som för CTA-inlämningen och nu under våren vid CTA-godkännande. Riskhantering är ett tema både i styrelsen och med våra partners, och vi kommer se till att det finns ’contingency plans’ som kan aktiveras vid behov, för att säkerställa att OncoZenge förblir en professionell kund och motpart i de åtaganden vi har mot partners, samt för att säkerställa att det kliniska fas III-projektet kan exekveras på ett professionellt sätt, förstås.
– LINK Medical and Meribel är långt bortom startblocken, med full fart i att få på plats alla avtal med sjukhusen vi valt, planera för prövarmöten och utbildning och i Meribels fall, tillverkning, analys och underlag, och förberedelser för paketering, etikettering och distribution. Allt för att kunna trycka på knappen för utförandet av studien med start innan sommaren och direkt efter det förväntade myndighetsgodkännandet.
– Du nämner de viktigaste. Vi är nu i en process med EMA kring den ansökan vi lämnade in i december. Den första responsen tolkar vi positivt, där vi nu gör administrativa tillägg i vår filing på deras begäran. Sedan styr EMAs tidslinjer processen för utvärdering, frågor och svar kring vårt förslag på studie, som mynnar ut i ett beslut under andra halvan av april/senast början på maj. Det i sin tur driver tidslinjen för vårt mål om att dosera första patient i Q2.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Ericsson
Analyser
Aktierekommendationer
Investor
Aktier
Ministrarnas innehav
Ericsson
Analyser
Aktierekommendationer
Investor
Aktier
Ministrarnas innehav
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 010,56