STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Orexo följer sin plan för att inleda en registreringsgrundande studie med läkemedelskandidaten OX640 i det fjärde kvartalet 2026.

Det sade Orexos vd Nikolaj Sørensen under tisdagens F&U-dag i Stockholm.

Förhoppningen är att OX640 ska kunna få marknadsgodkännanden i USA och Europa under 2029 från läkemedelsmyndigheterna FDA och EMA under 2029. Det bygger på att ansökningar om marknadsgodkännanden kan inlämnas under 2028.

OX640, med adrenalin (epinefrin), är tänkt att bli en räddningsmedicin i form av en nässprej mot anafylaxi, en allvarlig allergisk reaktion. Läkemedelskandidaten tar sin grund från Amorphox-plattformen med en patentportfölj som sträcker sig mellan 2039 och 2047.

Siktet är enligt Orexos presentationsmaterial inställt på att OX640 ska bli bäst i sin läkemedelsklass.

ARS Pharmaceuticals fick i augusti 2024 ett USA-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Neffy, en nässprej med adrenalin (epinefrin) för akutbehandling av anafylaxi.

Under sitt första helår hade Neffy en försäljning på 72,2 miljoner dollar motsvarande cirka 675 miljoner kronor. Analytiker har, enligt uppgifter från Seeking Alpha i april 2025, förväntningar om en årlig toppförsäljning för Neffy på 0,5 miljarder dollar i USA med en förväntat lika stor årlig toppförsäljning utanför USA.

Den globala epinefrin-marknaden väntas vid 2033 har dubblats i värde till cirka 6 miljarder dollar från cirka 3 miljarder dollar vid 2025. För närvarande är autoinjektorer marknadsledande på epinefrin-marknaden.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt