Resultaten visar på kraftig lindring av de mest besvärande symtomen såsom vaginal torrhet, klåda och samlagssmärta. Dessutom sjönk vaginalt pH som en följd av behandlingen med VagiVital®. Samtliga förbättringar var statistiskt signifikanta (p<0,001) och magnituden av förbättringarna var på minst samma nivå som i tidigare kliniska studier med VagiVital®.

-Studien har genomförts på en grupp kvinnor med synnerligen svåra symtom på grund av sin medicinering och det känns mycket bra att kunna erbjuda denna grupp en hormonfri symtomlindring som kliniskt bevisat fungerar. Vi är glada över att genom ännu en klinisk studie kunna bekräfta den symptomlindrande effekten VagiVital® har på vaginal atrofi, säger Johan Inborr, VD i Peptonic Medical.

Studien genomfördes på Karolinska Universitetsjukhuset och pågick under 12 veckor med 2 veckors uppföljning. Patientgruppen som studerades bestod av 32 kvinnor i åldern 40 till 82 år som alla hade behandlats för sin hormonberoende cancer och stod på behandling med aromatashämmande läkemedel och som på grund av detta uppvisar symtom på vaginal atrofi. Dessa kvinnor är kontraindicerade för behandling med östrogener och andra hormoner.

I undersökningen mättes primärt förändringen i det symptom på vaginal atrofi som respektive patient upplevde som mest besvärande i självskattningstest. De symtom, kopplade till vaginal atrofi, som mättes var bland annat dyspareuni (smärta vid samlag), vaginal torrhet, vaginal irritation och klåda samt dysuri (smärta vid urinering). Sekundärt mättes förändringen i vaginalt pH som en objektiv parameter. Patienterna behandlades med en dos VagiVital® per dag under 12 veckor.