STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Sedana Medical har fått positiva besked från myndigheter i involverade länder om att den pediatriska indikationen för Sedaconda (isofluran) är redo för godkännande i Europa.

Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Enligt Sedana utgör detta det sista steget innan 14 europeiska länder kan utfärda nationella marknadsgodkännanden.

Ansökan är baserad på Iso Comfort-studien, som har jämfört effekt och säkerhet av sedering med inhalerad isofluran administrerad med bolagets produkt Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam hos ventilatorvårdade pediatriska patienter i åldern 3-17 år.

Typ 2-variationen för att utöka indikationen till barn mellan 3-17 år har nu fått ett positivt beslut vid End of Procedure i referenslandet Tyskland samt i 13 involverade europeiska stater. I nästa steg följer nationella godkännandeprocesser som enligt Sedana tar cirka en till två månader.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln


Sedana Medical

Senast

11,06

1 dag %

1,47%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Placera

Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.

Affärsvärlden
AFV

Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.

Annons
Introduce

för börsens små- och medelstora företag.

Annons
Investtech

Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.