Hoodin lanserar snart världens mest kompletta compliance-plattform med alla EU:s regelverks-guidances för life science

Hoodin tillkännager idag en kommande uppgradering av Smart Compliance List (SCL) som befäster bolagets position som global ledare inom AI-driven regulatory intelligence för life science. Under hösten 2025 utökas SCL till att även omfatta cirka 450 guidances direkt kopplade till EU:s regelverk – dokument som i praktiken ofta betraktas som lika bindande som själva lagstiftningen.

Med denna uppgradering erbjuder Hoodin världens mest kompletta plattform för automatiserad compliance inom medicinteknik, IVD och läkemedel. Användare får inte bara tillgång till gällande lagar och förordningar utan även de tolknings- och vägledningsdokument som styr hur dessa tillämpas i praktiken.

För RA/QA-team innebär detta:
– Identifiera och följa relevanta guidances för varje EU-regelverk
– Få en harmoniserad översikt över både legala krav och vägledande dokument
– Snabbt förstå hur guidances påverkar compliance-åtgärder och dokumentation
– Automatisera övervakning av ändringar i både regelverk och guidances
– Fatta beslut snabbare med praktiska exempel och rekommenderade arbetssätt
– Förkorta time-to-market genom att eliminera manuellt sök- och tolkningsarbete
– Minska risken för regulatoriska avvikelser vid granskningar och inspektioner
– Stärka kunskapsöverföringen internt och förenkla onboarding av nya medarbetare
– Skapa konkurrensfördel genom att implementera praxis och tolkningar i realtid

"Att mappa och integrera guidances direkt till respektive regelverk är något branschen länge har saknat. När notified bodies behandlar dessa dokument som i praktiken obligatoriska, blir de en central del av compliancearbetet. Med vår lösning får användarna en sammanhållen bild av vad som krävs – både på pappret och i verkligheten – och kan omsätta detta i konkreta beslut och handlingar snabbare än någonsin" säger Marcus Emne, VD Hoodin.

Lanseringen sker under hösten 2025 och markerar ännu ett strategiskt steg i Hoodins globala tillväxtresa.

Om Hoodin

Hoodin är en ledande leverantör av en SaaS plattform inom eftermarknadskontroll och regelverk för life science. Bolagets SaaS plattform hjälper företag att effektivisera och automatisera sitt arbete inom regelverk, standards och lagar för att säkerställa produktsäkerhet. Besök vår webbplats på www.hoodin.com för mer information.

Disclaimer

Detta pressmeddelande kan innehålla framtidsinriktad information som är föremål för risker och osäkerheter. Faktiska resultat kan avvika väsentligt från de förväntningar som uttrycks eller antyds i sådana framtidsinriktade uttalanden på grund av olika faktorer. Företaget tar inget ansvar för att uppdatera framtidsinriktad information på något som helst sätt.

För mer information vänligen kontakta:

Marcus Emne, verkställande direktör, Hoodin AB (publ)
Tfn: +46 79-335 76 58
E-post: marcus@hoodin.com

Hemsida: www.hoodin.com

Läs mer på Cision