KVARTALSRAPPORT Q2 2025
14 juli, 08:30
14 juli, 08:30
VÄSENTLIGA HÄNDELSER 1 APRIL – 30 JUNI 2025
I april meddelade Iconovo en organisationsförändring som beräknas reducera kostnadsmassan med cirka 14–16 MSEK på årsbasis från det tredje kvartalet 2025. Bakgrunden är att behovet av interna resurser inom produktutveckling minskat efter att bolagets fem inhalatorplattformar framgångsrikt färdigutvecklats. Iconovo kommer nu att fokusera på kommersialiseringen av sina befintliga produkter, inklusive ICOres formoterol/budesonide (generisk version av Symbicort) utvecklad i samarbete med Amneal, ICOpre®-baserade generiska versioner av Ellipta®-läkemedel, och på utvecklingen av semaglutid-baserade läkemedel i ICOone® Nasal.
I juni kommunicerades utfallet i den företrädesemission av aktier som offentliggjordes i april 2025. Det slutliga utfallet visade att företrädesemissionen hade tecknats till cirka 114,4 procent, varav cirka 89,0 procent tecknades med stöd av teckningsrätter, cirka 25,4 procent tecknades utan stöd av teckningsrätter innebärande att företrädesemissionen är fulltecknad och inga garantiåtaganden således tas i anspråk. Iconovo tillfördes därmed cirka 36,6 MSEK före emissionskostnader.
Med anledning av företrädesemissionen har en omräkning i enlighet med villkoren för teckningsoptioner serie TO 1 i bolaget gjorts avseende teckningskurs och antal aktier som varje TO 1 ger rätt att teckna. Det nya antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till teckning av uppgår efter omräkningen till 1,04 aktier (tidigare en (1) aktie). Den nya teckningskursen uppgår till 5,22 SEK per aktie (tidigare 5,40 SEK per aktie). Teckning av aktier med stöd av TO 1 sker under perioden från och med den 2 mars 2026 till och med den 16 mars 2026.
I samband med emissionen fick Iconovo också in en ny storägare i FSG Fund II AB som kommer att inneha cirka 15,5 procent av aktierna och rösterna i bolaget.
På årsstämman 2025 i juni valdes Christer Fåhraeus, Erik Westlund och Andreas Engström till nya styrelse-ledamöter.
I juni meddelade bolaget också att utvecklingen av spraytorkade formuleringar av intranasal GLP-1 har gjort betydande framsteg. Iconovo har erhållit flera batcher av formuleringar från sin partner Lonza och påbörjat genomförbarhetsstudier i ICOone Nasal®. Data visar på imponerande och konsekventa egenskaper passande för nasal inhalation. Nästa steg är att genomföra in vitro-studier av permeabilitet och tolerabilitet på några av de mest lovande formuleringarna.
NYCKELTAL FÖR KONCERNEN
Belopp i kSEK om inget annat anges | Apr-jun 2025 | Apr-jun 2024 | Jan-jun 2025 | Jan-jun 2024 | Jan-dec 2024 |
Nettoomsättning | 127 | 249 | 594 | 1 948 | 2 934 |
Rörelseresultat | -10 263 | -9 660 | -21 345 | -19 233 | -41 076 |
Periodens kassaflöde | 20 965 | -15 215 | 7 343 | 5 390 | 6 209 |
Resultat per aktie (SEK) före och efter full utspädning | -0,42 | -0,60 | -0,94 | -1,29 | -2,57 |
Likvida medel | 32 030 | 23 870 | 32 030 | 23 870 | 24 688 |
Eget kapital | 139 387 | 122 810 | 139 387 | 122 810 | 129 212 |
Antal aktier vid periodens utgång | 53 061 250 | 15 918 375 | 53 061 250 | 15 918 375 | 21 224 500 |
VD-ORD
Under det gångna kvartalet har vi genomfört flera aktiviteter för att minska kostnadsbasen och öka vårt fokus på kommersialisering av våra färdigutvecklade inhalatorplattformar, en viktig och väsentlig del av detta är en målmedveten organisationsomställning och vi har nu en medarbetarstyrka som är mer strömlinjeformad och ändamålsenlig. Framgent kommer vi att lägga all kraft på utlicensieringen av ICOpre®, vårt samarbete med Amneal kring ICOres® samt utvecklingen av intranasalt GLP-1 där vi redan ser stor potential hos de formuleringar som vi utvecklat tillsammans med vår samarbetspartner Lonza.
BETYDANDE FRAMSTEG I UTVECKLINGEN AV INTRANASALT GLP-1
Under kvartalet har vi gjort viktiga framsteg i utvecklingen av spraytorkade formuleringar av intranasalt GLP-1, dvs en generisk omformulering av de miljardsäljande fetmaläkemedel som utgörs av tex semaglutid produkter från Novo Nordisk. Vi har tillsammans med Lonza tagit fram flera lovande pulverformuleringar och fokuserar nu på att identifiera och förfina de mest effektiva formuleringarna genom att utföra in-vitro tester.
Vi har utfört tester som visar att alla formuleringar som utvecklats uppvisar utmärkta egenskaper i kombination med ICOone® Nasal och levereras effektivt från inhalatorn till det område i näshålan där optimalt läkemedelsupptag sker. ICOone® Nasal är en unik, egenutvecklad näs-inhalator som frisätter dosen när användaren inhalerar. En inandning genom vardera näsborren beräknas vara tillräcklig för att ge en standarddos av det biologiska läkemedlet, vilket skulle utgöra ett mycket tilltalande alternativ till nuvarande injektionsbehandling.
Nästa steg blir att genomföra in vitro-studier av permeabilitet och tolerabilitet på de mest lovande formuleringarna. Studierna kommer sedan att utvärdera hur väl läkemedlet passerar genom nässlemhinnan och om formuleringarna tolereras väl, vilket är viktiga steg inför initieringen av kliniska studier. Vi är mycket nöjda med framstegen i projektet och förväntar oss att kunna demonstrera proof-of-concept in vitro innan slutet av året.
OMSTÄLLNINGEN TILL KOMMERSIELL ORGANISATION GENOMFÖRD
Vi har nu genomfört den aviserade organisationsförändringen som bättre speglar Iconovos nya inriktning. Bakgrunden är att behovet av interna resurser inom produktutveckling minskat efter att bolagets fem inhalatorplattformar framgångsrikt färdigutvecklats. Omorganisationen reducerar kostnadsmassan med cirka 14–16 miljoner SEK på årsbasis från det tredje kvartalet 2025 och innebar dessvärre att vi behövde säga upp kompetenta och uppskattade medarbetare. Vi är dock övertygade om att det är ett beslut som i det längre perspektivet ökar förutsättningarna för Iconovo-baserade läkemedel att tas till marknaden och därmed komma patienter över hela världen till nytta.
ÖVERTECKNAD FÖRETRÄDSEMISSION GER BETYDANDE KAPITALTILLSKOTT
När teckningsperioden för Iconovos företrädesemission avslutades den 2 juni kunde vi konstatera att intresset för att investera i Iconovo är mycket stort, såväl från våra existerande ägare som nya investerare. Företrädesemissionen blev övertecknad till cirka 114,3 procent vilket innebär att Iconovo tillförs cirka 36,6 MSEK före emissionskostnader. I samband med emissionen fick vi också in en ny storägare i FSG Fund II AB som efter slutlig registrering av företrädesemissionen kommer att inneha cirka 15,5 procent av aktierna och rösterna i Iconovo. Vi är mycket glada över att Christer Fåhreus (FSG:s General partner), Andreas Engström och Erik Westlund med sina gedigna expertiser från branschen har tagit plats i styrelsen och vi tror att det kan bli ytterligare en viktig framgångsfaktor för Iconovo.
REGIONAL PROCESS MAXIMERAR POTENTIALEN I OLIKA MARKNADER
Vi fortsätter den strukturerade processen för att ingå licensavtal för en generisk portfölj av Elliptaprodukter i ICOpre®. Eftersom patenten för produkterna löper ut vid olika tidpunkter i olika regioner, kan regionala avtal leda till tidigare marknadsinträde vilket gör att vi bedömer att det är affärsmässigt klokt att driva parallella förhandlingar på regional nivå i Europa, Asien och USA. Det öppnar för en mer flexibel och anpassad affärsstrategi, vilket kan vara avgörande för att maximera potentialen i olika marknader.
AMNEAL PLANERAR FÖR PIVOTAL STUDIE
Samarbetet med Amneal löper på enligt plan med målet att kunna initiera en pivotal studie som används till registreringsansökan för ICOres®. Inför detta krävs en del planering och arbete med bland annat uppskalning av aktiv substans. ICOres® har potential att ersätta Symbicort som den första generiskt utbytbara produkten. Trots att Symbicort förlorade patentskyddet för över tio år sedan, har produkten ökat sin globala försäljning från 2,4 miljarder USD 2023 till cirka 3 miljarder USD 2024. En så långsiktig tillväxt efter patentutgången bekräftar vår och Amneals gemensamma övertygelse att ICOres® är en av de mest betydande affärsmöjligheterna inom området komplexa generika. Tillväxten för Symbicort belyser också varför det är så kommersiellt intressant med generika på inhalationsprodukter - det är stabila marknader med få konkurrenter som ofta kan växa många år efter patentutgång.
Efter att framgångsrikt ha fullföljt utvecklingen av samtliga våra inhalatorplattformar, och anpassat vår organisation för ett ökat fokus på kommersiella aktiviteter tar vi nu en ny inriktning som bygger vidare på den starka grund som våra innovationer skapat. Nu är det dags att realisera värdet av dessa innovationer för att leverera både tillväxt och lönsamhet.
Johan WäborgVerkställande direktörDetta är ICONOVO
Iconovo utvecklar nya inhalationsläkemedel i samarbete med internationella läkemedelsföretag på en växande marknad. Inhalationsläkemedel innebär stora fördelar jämfört med till exempel tablettbehandling eller injektioner men är svårt att utveckla eftersom de kräver specialkompetens inom flera områden.
Originalläkemedel
Iconovo har redan etablerat tre samarbetsavtal med forskande läkemedelsbolag kring utvecklingen av helt nya behandlingar, där bolagets patentskyddade inhalatorer skapar mervärden. Försäljningen av läkemedel och vacciner mot sjukdomar där inhalatorer kan ge stora fördelar uppgår till nästan 100 000 mUSD per år.
Generikaläkemedel
Marknaden för inhalerade läkemedel mot astma och KOL uppgår till cirka 29 000 mUSD. I takt med att inhalerade storsäljare tappar patenten uppstår betydande kommersiella möjligheter för generikabolagen. Iconovos produkter har potential att bland annat ersätta läkemedel som administreras i inhalatorerna Turbuhaler® och Ellipta®. Försäljningen av Symbicort Turbuhaler® uppgick 2024 till 2 887 mUSD och försäljningen av Ellipta®-inhalerade läkemedel till 5 805 mUSD.
Iconovos modell ger hög kommersiell potential med en låg utvecklingsrisk
Intäktsströmmarna från Iconovos kundsamarbeten består av initiala betalningar för tillgång till bolagets teknologi, milstolpsbaserade ersättningar under utvecklingsarbetet och royalties. För nya originalläkemedel uppgår royaltynivån normalt till låga ensiffriga procentsatser av försäljningen och för generikaprodukter till mellan fem och tio procent.
Inhalatorplattformar
Iconovo har fem plattformar som tillsammans täcker marknadens olika behov av effektiva och användarvänliga inhalatorer, och som kan generera betydande kommersiella möjligheter både vid utveckling av helt nya läkemedel och vid patentutgångar för etablerade läkemedel.
ICOres® en inhalator för torrpulver som har designats för att bli utbytbar mot AstraZenecas storsäljare Turbuhaler®. ICOres är den enda reservoarinhalator som kan fyllas med upp till tre olika läkemedelssubstanser. | |
ICOpre® är en flergångsinhalator med förfyllda doser som kan anpassas till alla typer av inhalationspulver. ICOpre har designats för att bli utbytbar mot GSK’s Ellipta inhalator. ICOpre bygger på en unik, patentsökt princip som minimerar risken för intrång på de immateriella rättigheterna för andra inhalatorer. | |
ICOcap® är en inhalator för läkemedel i kapslar som laddas en i taget. Den har en robust och unikt greppvänlig design, ett patenterat integrerat lock och ett lågt inhalationsmotstånd. En standardversion av ICOcap finns tillgänglig off-the-shelf, och inhalatorn kan dessutom optimeras för att ge maximal produktprestanda för en given läkemedelssubstans. | |
ICOone® är en unik och patenterad torrpulverinhalator avsedd för engångsbruk. Konstruktionen gör det lätt att snabbt lära sig hantera inhalatorn och ger en extremt låg tillverkningskostnad. ICOone kan leverera stora inhalationsdoser som är väl fuktskyddade, vilket är viktigt för många biologiska läkemedel och vacciner. Inhalatorn utformas med en eller två kaviteter (hålrum) – en stor fördel vid utveckling av läkemedel baserade på två eller fler aktiva substanser. | |
ICOone® Nasal – en unik, patenterad nasal inhalator som genom smart design och effektiv produktionskostnad kan leda till en mycket låg tillverkningskostnad. Den är speciellt lämplig för korttidsbehandlingar, vaccination och vid behovsmedicinering då den erbjuder många medicinska och praktiska fördelar till en oöverträffat låg behandlingskostnad. |
FINANSIELLA KOMMENTARER 1 JANUARY – 30 JUNI 2025
Omsättning och resultat
Försäljningen under april-juni 2025 uppgick till 127 (249) kSEK och utgjordes av ersättningar inom ett projekt. Försäljningen under januari-juni 2025 uppgick till 594 (1 948) kSEK och utgjordes av ersättningar inom samma projekt.
Belopp i kSEK | Apr-jun 2025 | Apr-jun 2024 | Jan-jun 2025 | Jan-jun 2024 | Jan-dec 2024 |
Utvecklingsintäkter* | 127 | 249 | 594 | 1 948 | 2 934 |
Licensintäkter | - | - | - | - | - |
Royaltyintäkter | - | - | - | - | - |
Nettoomsättning | 127 | 249 | 594 | 1 948 | 2 934 |
Övriga rörelseintäkter | 467 | 449 | 685 | 1 305 | 1 330 |
Övriga rörelseintäkter för april-juni 2025 var i linje med samma period förra året 467 (449) kSEK. Övriga rörelseintäkter för januari-juni 2025 var lägre i förhållande till föregående år 685 (1 305)
kSEK, största skillnaden är en valutakursvinst under första kvartalet 2024.
Aktiverade utvecklingskostnader uppgick till 3 912 (7 041) kSEK under april-juni 2025, och utgjordes primärt av utveckling av ICOpre plattformen med tillhörande formuleringar. Under januari-juni 2025 var aktiverade utvecklingskostnader 8 396 (11 656) kSEK.
Kostnader för råvaror och förnödenheter reducerades under april-juni 2025 till 593 (2 232) kSEK och utgjordes av kostnader för intranasalt semaglutid och ICOpre utveckling. Dessa kostnader uppgick till 1 572 (3 004) under första halvåret 2025 och utgjordes till stor del av samma två projekt.
Övriga externa kostnader uppgick under april-juni 2025 till 3 843 (4 730) kSEK. Kostnaderna utgjordes primärt av kostnader till konsulter, hyra, leasing, IT, patenten och IR samt noteringsaktiviteter. Under januari-juni 2025 reducerades övriga externa kostnader till 7 608 (8 625) kSEK primärt på grund av lägre kostnader till konsulter och advokater.
Personalkostnader för april-juni 2025 var 7 807 (7 802) kSEK, dock innehöll andra kvartalet 2024 en positiv justering av LTI 2021 och LTI 2022 om drygt 2 mSEK. Exklusive denna justering reducerades personalkostnaderna med 21% i andra kvartalet 2025. Personalkostnader uppgick för januari-juni 2025 till 16 674 (17 246) kSEK, vilket innebär en sänkning med 14% justerat för samma engångspost.
Genomsnittligt antal heltidsanställda (FTE) var för april-juni 2025: 22,3, varav 11,7 kvinnor, 9,7 män och 0,8 icke-binära (29,0, varav 13,9 kvinnor, 14,3 män och 0,8 icke-binära).
Finansnettot uppgick till -105 (53) kSEK för april-juni 2025 och till -188 (76) kSEK på grund av högre ränteintäkter första kvartalet och första halvåret 2024.
Resultatet för perioden april-juni 2025 uppgick till -10 368 (-9 607) kSEK, dock har resultatet stärkts med 1,3 mSEK vid en justering av ovan nämnda engångspost. Resultatet för januari-juni 2025 uppgick till -21 533 (-19 157) kSEK.
Investeringar och avskrivningar
Investeringar i materiella tillgångar under april-juni 2025 och under januari-juni 2025 var 0 (0). Investeringar i immateriella tillgångar under april-juni 2025 uppgick till 4 022 (7 314) kSEK och under januari-juni 2025 till -8 698 (-12 101) kSEK. Investeringen i dessa tillgångar är primärt hänförlig till investeringar i ICOpre plattformen samt tillhörande formuleringar.
Totala kostnaden för avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar under april-juni 2025 uppgick till 1 625 (1 764) kSEK och under januari-juni 2025 till 3 334 (3 641) kSEK.
Likviditet, kassaflöde och nettoskuld
Koncernens likvida medel vid periodens slut uppgick till 32 030 (23 870) kSEK. Det finns inga räntebärande skulder i verksamheten.
Kassaflödet från den löpande verksamheten under april-juni 2025 uppgick till -5 459 (-7 014) kSEK och under januari-juni 2025 till -13 555 (-10 904) kSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -4 022 (-7 314) kSEK under april-juni 2025 och till -8 698 (-12 101) i januari-juni 2025. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 30 446 (-887) kSEK under april-juni 2025 och för januari-juni 2025 till 29 595 (28 395) kSEK. Periodens samlade kassaflöde uppgick därmed för april-juni 2025 till 20 965 (-15 215) kSEK och för januari-juni 2025 till 7 343 (5 390) kSEK.
Baserat på framlagd budget, beslutade åtgärder kring reorganisation och övriga aktiviteter så är styrelsens och ledningens bedömning att finansieringen av bolagets planer för de kommande 12 månaderna är säkerställd.
Eget kapital
Det egna kapitalet vid periodens slut uppgick till 139 387 (122 810) kSEK. Totala tillgångar vid periodens slut uppgick till 156 265 (143 257) kSEK.
MODERBOLAGET
Omsättning och resultat
Nettoomsättningen under april-juni 2025 uppgick till 127 (249) kSEK, och utgjordes av ersättningar inom ett projekt. Resultatet för perioden var -10 316 (-9 558) kSEK.
Eget kapital
Det egna kapitalet per 30 juni 2025 uppgick till 144 876 (128 170) kSEK.
Kontaktinformation och kalender
Johan Wäborg, VD
Tel.: +46 707 78 51 71, johan.waborg@iconovo.se
Carl Lindgren, styrelseordförande
carllindgren@live.com
Iconovo AB (publ)
Ideon Science Park, Ideongatan 3B, SE-223 62 LUND
Tel +46 46 275 6777, info@iconovo.se, www.iconovo.se
Organisationsnummer Iconovo AB, 556938-0156.
Certified Adviser
DNB Carnegie Investment Bank AB (publ), Regeringsgatan 56, SE-103 38 Stockholm,
telefon: +46 588 68 570, email: certifiedadviser@carnegie.se
Kalender
Delårsrapport jan. – sep. 2025 24 okt. 2025
Bokslutskommuniké (jan. – dec. 2025) 27 feb. 2026
Iconovos aktier är noterade på Nasdaq First North Growth Market, Ticker: ICO, ISIN-kod: SE0010868943.
Nyckeltalsdefinitioner
EBITDA (Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och nedskrivningar). Rörelseresultat före avskrivningar och nedskrivningar.
Styrelsens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna kvartalsrapport ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.
Lund den 14 juli 2025,
Styrelsen, Iconovo AB
Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat i sammandrag
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter
Redovisningsprinciper
Iconovo upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, International Financial Reporting Standards, så som de antagits av EU. Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner). Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposters värdering där inte annat framgår. Delårsrapporten är upprättad enligt IAS 34. IFRS är under konstant utveckling, nya standarder och tolkningar publicerats fortlöpande. Inga nya standarder som bedöms påverka periodens resultat och finansiella ställning har trätt i kraft. Fullständiga redovisningsprinciper som koncernen tillämpar återfinns i årsredovisningen 2024 på sidan 57-63.
Om Iconovo
Iconovo (Nasdaq First North Growth Market: ICO) utvecklar nya inhalationsläkemedel i samarbete med internationella läkemedelsföretag. Bolaget tillhandahåller flera typer av patentskyddade inhalatorer som kan generera betydande kommersiella möjligheter vid utveckling av helt nya läkemedel och vacciner, samt vid patentutgångar för etablerade läkemedel. Det längst framskridna läkemedelsprojektet är en generisk version av astma- och KOL-läkemedlet Symbicort®. Iconovo planerar att marknadsföra denna produkt i Norden genom sitt dotterföretag Iconovo Pharma, medan bolagets partner Amneal Pharmaceuticals har rättigheterna i övriga delar av Europa och i USA. Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).
Denna information är sådan information som Iconovo är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-07-14 08:30 CEST.
Bifogade filer
14 juli, 08:30
VÄSENTLIGA HÄNDELSER 1 APRIL – 30 JUNI 2025
I april meddelade Iconovo en organisationsförändring som beräknas reducera kostnadsmassan med cirka 14–16 MSEK på årsbasis från det tredje kvartalet 2025. Bakgrunden är att behovet av interna resurser inom produktutveckling minskat efter att bolagets fem inhalatorplattformar framgångsrikt färdigutvecklats. Iconovo kommer nu att fokusera på kommersialiseringen av sina befintliga produkter, inklusive ICOres formoterol/budesonide (generisk version av Symbicort) utvecklad i samarbete med Amneal, ICOpre®-baserade generiska versioner av Ellipta®-läkemedel, och på utvecklingen av semaglutid-baserade läkemedel i ICOone® Nasal.
I juni kommunicerades utfallet i den företrädesemission av aktier som offentliggjordes i april 2025. Det slutliga utfallet visade att företrädesemissionen hade tecknats till cirka 114,4 procent, varav cirka 89,0 procent tecknades med stöd av teckningsrätter, cirka 25,4 procent tecknades utan stöd av teckningsrätter innebärande att företrädesemissionen är fulltecknad och inga garantiåtaganden således tas i anspråk. Iconovo tillfördes därmed cirka 36,6 MSEK före emissionskostnader.
Med anledning av företrädesemissionen har en omräkning i enlighet med villkoren för teckningsoptioner serie TO 1 i bolaget gjorts avseende teckningskurs och antal aktier som varje TO 1 ger rätt att teckna. Det nya antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till teckning av uppgår efter omräkningen till 1,04 aktier (tidigare en (1) aktie). Den nya teckningskursen uppgår till 5,22 SEK per aktie (tidigare 5,40 SEK per aktie). Teckning av aktier med stöd av TO 1 sker under perioden från och med den 2 mars 2026 till och med den 16 mars 2026.
I samband med emissionen fick Iconovo också in en ny storägare i FSG Fund II AB som kommer att inneha cirka 15,5 procent av aktierna och rösterna i bolaget.
På årsstämman 2025 i juni valdes Christer Fåhraeus, Erik Westlund och Andreas Engström till nya styrelse-ledamöter.
I juni meddelade bolaget också att utvecklingen av spraytorkade formuleringar av intranasal GLP-1 har gjort betydande framsteg. Iconovo har erhållit flera batcher av formuleringar från sin partner Lonza och påbörjat genomförbarhetsstudier i ICOone Nasal®. Data visar på imponerande och konsekventa egenskaper passande för nasal inhalation. Nästa steg är att genomföra in vitro-studier av permeabilitet och tolerabilitet på några av de mest lovande formuleringarna.
NYCKELTAL FÖR KONCERNEN
Belopp i kSEK om inget annat anges | Apr-jun 2025 | Apr-jun 2024 | Jan-jun 2025 | Jan-jun 2024 | Jan-dec 2024 |
Nettoomsättning | 127 | 249 | 594 | 1 948 | 2 934 |
Rörelseresultat | -10 263 | -9 660 | -21 345 | -19 233 | -41 076 |
Periodens kassaflöde | 20 965 | -15 215 | 7 343 | 5 390 | 6 209 |
Resultat per aktie (SEK) före och efter full utspädning | -0,42 | -0,60 | -0,94 | -1,29 | -2,57 |
Likvida medel | 32 030 | 23 870 | 32 030 | 23 870 | 24 688 |
Eget kapital | 139 387 | 122 810 | 139 387 | 122 810 | 129 212 |
Antal aktier vid periodens utgång | 53 061 250 | 15 918 375 | 53 061 250 | 15 918 375 | 21 224 500 |
VD-ORD
Under det gångna kvartalet har vi genomfört flera aktiviteter för att minska kostnadsbasen och öka vårt fokus på kommersialisering av våra färdigutvecklade inhalatorplattformar, en viktig och väsentlig del av detta är en målmedveten organisationsomställning och vi har nu en medarbetarstyrka som är mer strömlinjeformad och ändamålsenlig. Framgent kommer vi att lägga all kraft på utlicensieringen av ICOpre®, vårt samarbete med Amneal kring ICOres® samt utvecklingen av intranasalt GLP-1 där vi redan ser stor potential hos de formuleringar som vi utvecklat tillsammans med vår samarbetspartner Lonza.
BETYDANDE FRAMSTEG I UTVECKLINGEN AV INTRANASALT GLP-1
Under kvartalet har vi gjort viktiga framsteg i utvecklingen av spraytorkade formuleringar av intranasalt GLP-1, dvs en generisk omformulering av de miljardsäljande fetmaläkemedel som utgörs av tex semaglutid produkter från Novo Nordisk. Vi har tillsammans med Lonza tagit fram flera lovande pulverformuleringar och fokuserar nu på att identifiera och förfina de mest effektiva formuleringarna genom att utföra in-vitro tester.
Vi har utfört tester som visar att alla formuleringar som utvecklats uppvisar utmärkta egenskaper i kombination med ICOone® Nasal och levereras effektivt från inhalatorn till det område i näshålan där optimalt läkemedelsupptag sker. ICOone® Nasal är en unik, egenutvecklad näs-inhalator som frisätter dosen när användaren inhalerar. En inandning genom vardera näsborren beräknas vara tillräcklig för att ge en standarddos av det biologiska läkemedlet, vilket skulle utgöra ett mycket tilltalande alternativ till nuvarande injektionsbehandling.
Nästa steg blir att genomföra in vitro-studier av permeabilitet och tolerabilitet på de mest lovande formuleringarna. Studierna kommer sedan att utvärdera hur väl läkemedlet passerar genom nässlemhinnan och om formuleringarna tolereras väl, vilket är viktiga steg inför initieringen av kliniska studier. Vi är mycket nöjda med framstegen i projektet och förväntar oss att kunna demonstrera proof-of-concept in vitro innan slutet av året.
OMSTÄLLNINGEN TILL KOMMERSIELL ORGANISATION GENOMFÖRD
Vi har nu genomfört den aviserade organisationsförändringen som bättre speglar Iconovos nya inriktning. Bakgrunden är att behovet av interna resurser inom produktutveckling minskat efter att bolagets fem inhalatorplattformar framgångsrikt färdigutvecklats. Omorganisationen reducerar kostnadsmassan med cirka 14–16 miljoner SEK på årsbasis från det tredje kvartalet 2025 och innebar dessvärre att vi behövde säga upp kompetenta och uppskattade medarbetare. Vi är dock övertygade om att det är ett beslut som i det längre perspektivet ökar förutsättningarna för Iconovo-baserade läkemedel att tas till marknaden och därmed komma patienter över hela världen till nytta.
ÖVERTECKNAD FÖRETRÄDSEMISSION GER BETYDANDE KAPITALTILLSKOTT
När teckningsperioden för Iconovos företrädesemission avslutades den 2 juni kunde vi konstatera att intresset för att investera i Iconovo är mycket stort, såväl från våra existerande ägare som nya investerare. Företrädesemissionen blev övertecknad till cirka 114,3 procent vilket innebär att Iconovo tillförs cirka 36,6 MSEK före emissionskostnader. I samband med emissionen fick vi också in en ny storägare i FSG Fund II AB som efter slutlig registrering av företrädesemissionen kommer att inneha cirka 15,5 procent av aktierna och rösterna i Iconovo. Vi är mycket glada över att Christer Fåhreus (FSG:s General partner), Andreas Engström och Erik Westlund med sina gedigna expertiser från branschen har tagit plats i styrelsen och vi tror att det kan bli ytterligare en viktig framgångsfaktor för Iconovo.
REGIONAL PROCESS MAXIMERAR POTENTIALEN I OLIKA MARKNADER
Vi fortsätter den strukturerade processen för att ingå licensavtal för en generisk portfölj av Elliptaprodukter i ICOpre®. Eftersom patenten för produkterna löper ut vid olika tidpunkter i olika regioner, kan regionala avtal leda till tidigare marknadsinträde vilket gör att vi bedömer att det är affärsmässigt klokt att driva parallella förhandlingar på regional nivå i Europa, Asien och USA. Det öppnar för en mer flexibel och anpassad affärsstrategi, vilket kan vara avgörande för att maximera potentialen i olika marknader.
AMNEAL PLANERAR FÖR PIVOTAL STUDIE
Samarbetet med Amneal löper på enligt plan med målet att kunna initiera en pivotal studie som används till registreringsansökan för ICOres®. Inför detta krävs en del planering och arbete med bland annat uppskalning av aktiv substans. ICOres® har potential att ersätta Symbicort som den första generiskt utbytbara produkten. Trots att Symbicort förlorade patentskyddet för över tio år sedan, har produkten ökat sin globala försäljning från 2,4 miljarder USD 2023 till cirka 3 miljarder USD 2024. En så långsiktig tillväxt efter patentutgången bekräftar vår och Amneals gemensamma övertygelse att ICOres® är en av de mest betydande affärsmöjligheterna inom området komplexa generika. Tillväxten för Symbicort belyser också varför det är så kommersiellt intressant med generika på inhalationsprodukter - det är stabila marknader med få konkurrenter som ofta kan växa många år efter patentutgång.
Efter att framgångsrikt ha fullföljt utvecklingen av samtliga våra inhalatorplattformar, och anpassat vår organisation för ett ökat fokus på kommersiella aktiviteter tar vi nu en ny inriktning som bygger vidare på den starka grund som våra innovationer skapat. Nu är det dags att realisera värdet av dessa innovationer för att leverera både tillväxt och lönsamhet.
Johan WäborgVerkställande direktörDetta är ICONOVO
Iconovo utvecklar nya inhalationsläkemedel i samarbete med internationella läkemedelsföretag på en växande marknad. Inhalationsläkemedel innebär stora fördelar jämfört med till exempel tablettbehandling eller injektioner men är svårt att utveckla eftersom de kräver specialkompetens inom flera områden.
Originalläkemedel
Iconovo har redan etablerat tre samarbetsavtal med forskande läkemedelsbolag kring utvecklingen av helt nya behandlingar, där bolagets patentskyddade inhalatorer skapar mervärden. Försäljningen av läkemedel och vacciner mot sjukdomar där inhalatorer kan ge stora fördelar uppgår till nästan 100 000 mUSD per år.
Generikaläkemedel
Marknaden för inhalerade läkemedel mot astma och KOL uppgår till cirka 29 000 mUSD. I takt med att inhalerade storsäljare tappar patenten uppstår betydande kommersiella möjligheter för generikabolagen. Iconovos produkter har potential att bland annat ersätta läkemedel som administreras i inhalatorerna Turbuhaler® och Ellipta®. Försäljningen av Symbicort Turbuhaler® uppgick 2024 till 2 887 mUSD och försäljningen av Ellipta®-inhalerade läkemedel till 5 805 mUSD.
Iconovos modell ger hög kommersiell potential med en låg utvecklingsrisk
Intäktsströmmarna från Iconovos kundsamarbeten består av initiala betalningar för tillgång till bolagets teknologi, milstolpsbaserade ersättningar under utvecklingsarbetet och royalties. För nya originalläkemedel uppgår royaltynivån normalt till låga ensiffriga procentsatser av försäljningen och för generikaprodukter till mellan fem och tio procent.
Inhalatorplattformar
Iconovo har fem plattformar som tillsammans täcker marknadens olika behov av effektiva och användarvänliga inhalatorer, och som kan generera betydande kommersiella möjligheter både vid utveckling av helt nya läkemedel och vid patentutgångar för etablerade läkemedel.
ICOres® en inhalator för torrpulver som har designats för att bli utbytbar mot AstraZenecas storsäljare Turbuhaler®. ICOres är den enda reservoarinhalator som kan fyllas med upp till tre olika läkemedelssubstanser. | |
ICOpre® är en flergångsinhalator med förfyllda doser som kan anpassas till alla typer av inhalationspulver. ICOpre har designats för att bli utbytbar mot GSK’s Ellipta inhalator. ICOpre bygger på en unik, patentsökt princip som minimerar risken för intrång på de immateriella rättigheterna för andra inhalatorer. | |
ICOcap® är en inhalator för läkemedel i kapslar som laddas en i taget. Den har en robust och unikt greppvänlig design, ett patenterat integrerat lock och ett lågt inhalationsmotstånd. En standardversion av ICOcap finns tillgänglig off-the-shelf, och inhalatorn kan dessutom optimeras för att ge maximal produktprestanda för en given läkemedelssubstans. | |
ICOone® är en unik och patenterad torrpulverinhalator avsedd för engångsbruk. Konstruktionen gör det lätt att snabbt lära sig hantera inhalatorn och ger en extremt låg tillverkningskostnad. ICOone kan leverera stora inhalationsdoser som är väl fuktskyddade, vilket är viktigt för många biologiska läkemedel och vacciner. Inhalatorn utformas med en eller två kaviteter (hålrum) – en stor fördel vid utveckling av läkemedel baserade på två eller fler aktiva substanser. | |
ICOone® Nasal – en unik, patenterad nasal inhalator som genom smart design och effektiv produktionskostnad kan leda till en mycket låg tillverkningskostnad. Den är speciellt lämplig för korttidsbehandlingar, vaccination och vid behovsmedicinering då den erbjuder många medicinska och praktiska fördelar till en oöverträffat låg behandlingskostnad. |
FINANSIELLA KOMMENTARER 1 JANUARY – 30 JUNI 2025
Omsättning och resultat
Försäljningen under april-juni 2025 uppgick till 127 (249) kSEK och utgjordes av ersättningar inom ett projekt. Försäljningen under januari-juni 2025 uppgick till 594 (1 948) kSEK och utgjordes av ersättningar inom samma projekt.
Belopp i kSEK | Apr-jun 2025 | Apr-jun 2024 | Jan-jun 2025 | Jan-jun 2024 | Jan-dec 2024 |
Utvecklingsintäkter* | 127 | 249 | 594 | 1 948 | 2 934 |
Licensintäkter | - | - | - | - | - |
Royaltyintäkter | - | - | - | - | - |
Nettoomsättning | 127 | 249 | 594 | 1 948 | 2 934 |
Övriga rörelseintäkter | 467 | 449 | 685 | 1 305 | 1 330 |
Övriga rörelseintäkter för april-juni 2025 var i linje med samma period förra året 467 (449) kSEK. Övriga rörelseintäkter för januari-juni 2025 var lägre i förhållande till föregående år 685 (1 305)
kSEK, största skillnaden är en valutakursvinst under första kvartalet 2024.
Aktiverade utvecklingskostnader uppgick till 3 912 (7 041) kSEK under april-juni 2025, och utgjordes primärt av utveckling av ICOpre plattformen med tillhörande formuleringar. Under januari-juni 2025 var aktiverade utvecklingskostnader 8 396 (11 656) kSEK.
Kostnader för råvaror och förnödenheter reducerades under april-juni 2025 till 593 (2 232) kSEK och utgjordes av kostnader för intranasalt semaglutid och ICOpre utveckling. Dessa kostnader uppgick till 1 572 (3 004) under första halvåret 2025 och utgjordes till stor del av samma två projekt.
Övriga externa kostnader uppgick under april-juni 2025 till 3 843 (4 730) kSEK. Kostnaderna utgjordes primärt av kostnader till konsulter, hyra, leasing, IT, patenten och IR samt noteringsaktiviteter. Under januari-juni 2025 reducerades övriga externa kostnader till 7 608 (8 625) kSEK primärt på grund av lägre kostnader till konsulter och advokater.
Personalkostnader för april-juni 2025 var 7 807 (7 802) kSEK, dock innehöll andra kvartalet 2024 en positiv justering av LTI 2021 och LTI 2022 om drygt 2 mSEK. Exklusive denna justering reducerades personalkostnaderna med 21% i andra kvartalet 2025. Personalkostnader uppgick för januari-juni 2025 till 16 674 (17 246) kSEK, vilket innebär en sänkning med 14% justerat för samma engångspost.
Genomsnittligt antal heltidsanställda (FTE) var för april-juni 2025: 22,3, varav 11,7 kvinnor, 9,7 män och 0,8 icke-binära (29,0, varav 13,9 kvinnor, 14,3 män och 0,8 icke-binära).
Finansnettot uppgick till -105 (53) kSEK för april-juni 2025 och till -188 (76) kSEK på grund av högre ränteintäkter första kvartalet och första halvåret 2024.
Resultatet för perioden april-juni 2025 uppgick till -10 368 (-9 607) kSEK, dock har resultatet stärkts med 1,3 mSEK vid en justering av ovan nämnda engångspost. Resultatet för januari-juni 2025 uppgick till -21 533 (-19 157) kSEK.
Investeringar och avskrivningar
Investeringar i materiella tillgångar under april-juni 2025 och under januari-juni 2025 var 0 (0). Investeringar i immateriella tillgångar under april-juni 2025 uppgick till 4 022 (7 314) kSEK och under januari-juni 2025 till -8 698 (-12 101) kSEK. Investeringen i dessa tillgångar är primärt hänförlig till investeringar i ICOpre plattformen samt tillhörande formuleringar.
Totala kostnaden för avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar under april-juni 2025 uppgick till 1 625 (1 764) kSEK och under januari-juni 2025 till 3 334 (3 641) kSEK.
Likviditet, kassaflöde och nettoskuld
Koncernens likvida medel vid periodens slut uppgick till 32 030 (23 870) kSEK. Det finns inga räntebärande skulder i verksamheten.
Kassaflödet från den löpande verksamheten under april-juni 2025 uppgick till -5 459 (-7 014) kSEK och under januari-juni 2025 till -13 555 (-10 904) kSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -4 022 (-7 314) kSEK under april-juni 2025 och till -8 698 (-12 101) i januari-juni 2025. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 30 446 (-887) kSEK under april-juni 2025 och för januari-juni 2025 till 29 595 (28 395) kSEK. Periodens samlade kassaflöde uppgick därmed för april-juni 2025 till 20 965 (-15 215) kSEK och för januari-juni 2025 till 7 343 (5 390) kSEK.
Baserat på framlagd budget, beslutade åtgärder kring reorganisation och övriga aktiviteter så är styrelsens och ledningens bedömning att finansieringen av bolagets planer för de kommande 12 månaderna är säkerställd.
Eget kapital
Det egna kapitalet vid periodens slut uppgick till 139 387 (122 810) kSEK. Totala tillgångar vid periodens slut uppgick till 156 265 (143 257) kSEK.
MODERBOLAGET
Omsättning och resultat
Nettoomsättningen under april-juni 2025 uppgick till 127 (249) kSEK, och utgjordes av ersättningar inom ett projekt. Resultatet för perioden var -10 316 (-9 558) kSEK.
Eget kapital
Det egna kapitalet per 30 juni 2025 uppgick till 144 876 (128 170) kSEK.
Kontaktinformation och kalender
Johan Wäborg, VD
Tel.: +46 707 78 51 71, johan.waborg@iconovo.se
Carl Lindgren, styrelseordförande
carllindgren@live.com
Iconovo AB (publ)
Ideon Science Park, Ideongatan 3B, SE-223 62 LUND
Tel +46 46 275 6777, info@iconovo.se, www.iconovo.se
Organisationsnummer Iconovo AB, 556938-0156.
Certified Adviser
DNB Carnegie Investment Bank AB (publ), Regeringsgatan 56, SE-103 38 Stockholm,
telefon: +46 588 68 570, email: certifiedadviser@carnegie.se
Kalender
Delårsrapport jan. – sep. 2025 24 okt. 2025
Bokslutskommuniké (jan. – dec. 2025) 27 feb. 2026
Iconovos aktier är noterade på Nasdaq First North Growth Market, Ticker: ICO, ISIN-kod: SE0010868943.
Nyckeltalsdefinitioner
EBITDA (Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och nedskrivningar). Rörelseresultat före avskrivningar och nedskrivningar.
Styrelsens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna kvartalsrapport ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.
Lund den 14 juli 2025,
Styrelsen, Iconovo AB
Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat i sammandrag
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter
Redovisningsprinciper
Iconovo upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, International Financial Reporting Standards, så som de antagits av EU. Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner). Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposters värdering där inte annat framgår. Delårsrapporten är upprättad enligt IAS 34. IFRS är under konstant utveckling, nya standarder och tolkningar publicerats fortlöpande. Inga nya standarder som bedöms påverka periodens resultat och finansiella ställning har trätt i kraft. Fullständiga redovisningsprinciper som koncernen tillämpar återfinns i årsredovisningen 2024 på sidan 57-63.
Om Iconovo
Iconovo (Nasdaq First North Growth Market: ICO) utvecklar nya inhalationsläkemedel i samarbete med internationella läkemedelsföretag. Bolaget tillhandahåller flera typer av patentskyddade inhalatorer som kan generera betydande kommersiella möjligheter vid utveckling av helt nya läkemedel och vacciner, samt vid patentutgångar för etablerade läkemedel. Det längst framskridna läkemedelsprojektet är en generisk version av astma- och KOL-läkemedlet Symbicort®. Iconovo planerar att marknadsföra denna produkt i Norden genom sitt dotterföretag Iconovo Pharma, medan bolagets partner Amneal Pharmaceuticals har rättigheterna i övriga delar av Europa och i USA. Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).
Denna information är sådan information som Iconovo är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-07-14 08:30 CEST.
Bifogade filer
Rapportperioden
Plejd
Inflationen
Rapportperioden
Plejd
Inflationen
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 531,98