Tre e-posterpresentationer med data relaterade till Pepaxti kommer att hållas under konferensen. Dessa inkluderar en oberoende storskalig serie med real-worlddata från det spanska registret, en omfattande poolad analys av njursäkerhet samt en uppdatering kring LAGOON-studien i Spanien. Alla e-postrar finns redan tillgängliga för nedladdning, vissa tillsammans med videor av de presenterande författarna. För mer information, se tabellen nedan.

”Vi är glada över att kunna presentera en robust uppsättning data vid COMy som bekräftar resultaten från våra egna kliniska prövningar kombinerat med insikter från klinisk praxis”, säger Stefan Norin, Chief Medical Officer på Oncopeptides. ”Stabiliteten i njurfunktionen som observerats i vår poolade analys, i kombination med den uppmuntrande aktivitet som ses i den spanska registerstudien – även hos patienter som tidigare behandlats med BCMA-riktade läkemedel – fortsätter att validera Pepaxti som ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med stora medicinska behov.”

Real-worlddata: det spanska registret
Som ett komplement till Oncopeptides egen kliniska data presenteras en deskriptiv studie från det spanska registret, som utvärderar 60 patienter som behandlats med melflufen och dexametason i klinisk praxis. Detta representerar den hittills största kohorten med real-worlddata av sitt slag. Värt att notera är att den inkluderar 33 patienter (55 %) som tidigare behandlats med nya immunterapier, såsom anti-BCMA- eller anti-GPRC5D-läkemedel.

Några viktiga resultat:

• Responsfrekvens: Den totala responsfrekvensen (ORR) var 40 % för hela kohorten och ökade till 45,4 % för patienter som tidigare exponerats för nya immunterapier.
• Brygga till CAR-T: Noterbart är att melflufen fungerade som en effektiv brygga till CAR-T-behandling för två patienter, som båda uppnådde partiell respons.
• Överlevnadsresultat: Trots att kohorten var kraftigt förbehandlad – där 57 % av patienterna var pentarefraktära och hade erhållit en median på 4–5 tidigare behandlingslinjer – rapporterade studien en median progressionsfri överlevnad (mPFS) på 4,2 månader och en median total överlevnad (mOS) på 12,3 månader. Detta är i linje med HORIZON-studien där ORR var 29 %, mPFS var 4,2 månader och mOS var 11,6 månader.

Bibehållen njurfunktion vid RRMM
En annan höjdpunkt vid COMy fokuserar på poolade data från tre kliniska studier (fas 1/2 O-12-M1, fas 2 HORIZON och fas 3 OCEAN), som utvärderar effekten av melflufen på njurfunktionen hos 430 patienter. Analysen visar att njurfunktionen förblev stabil under hela melflufenbehandlingen och att njurrelaterade biverkningar var ovanliga, vilket understryker att melflufen säkert kan administreras till RRMM-patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen.

Observation av melflufen i klinisk praxis: LAGOON-studien
Vidare presenteras en poster om LAGOON (OP-115): en prospektiv, icke-interventionell studie (NIS) som för närvarande genomförs i Spanien. Studien syftar till att observera effektiviteten och säkerheten hos Pepaxti i kombination med dexametason när det används i enlighet med den godkända produktresumén i klinisk vardag.

LAGOON rekryterar 50 vuxna patienter med RRMM som har erhållit minst tre tidigare behandlingslinjer. Studien kommer att följa utfall såsom total responsfrekvens (ORR), progressionsfri överlevnad (PFS), säkerhet och tolerabilitet samt total överlevnad (OS), vilket ger viktiga data om hur melflufen presterar inom det nuvarande europeiska behandlingslandskapet.

Information om presentationer
Alla postrar och tillhörande presentationsvideor finns tillgängliga online via portalen E-Posters - COMy 2026. Oncopeptides kliniska postrar (LAGOON och njuranalysen) innehåller videosammanfattningar av de presenterande författarna.

 För mer information, besök gärna www.oncopeptides.com.