”Inom Paccal Vet-programmet har vi intensifierat våra rekryteringsaktiviteter under kvartalet för att öka rekryteringstakten i vår kliniska pilotstudie i hundar med hemangiosarkom i mjälten som bedrivs vid åtta kliniker i USA. Satsningen, som bland annat innefattat en kampanj i sociala medier riktad mot hundägare i specifika regioner i USA, har varit effektiv och resulterat i att vi planenligt har alla 10 hundar inne i den första patientgruppen. Det innebär att vi nu har tillräckligt antal patienter i studien för att kunna rapportera första interimsdata inom de närmaste månaderna”.

Erik Kinnman, VD för Vivesto

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET

• I april rapporterade Vivesto positiva prekliniska effektdata som visade att Cantrixil kan minska tumörtillväxten och öka överlevnadstiden i en väletablerad musmodell för hematologisk cancer.
• I april ingick Vivesto ett avtal om en kreditfacilitet om 10 MSEK med bolagets huvudägare Arwidsro. Enligt avtalet har bolaget rätt att påkalla utbetalning av hela eller delar av lånebeloppet till och med den 31 mars 2026. Utbetalt lånebelopp och upplupen ränta förfaller till betalning den 31 mars 2026 och ska, på begäran av Arwidsro, konverteras till nyemitterade aktier i Vivesto. Sådan konvertering ska ske genom en kvittningsemission till en teckningskurs om 0,240 kr per aktie.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens slut.

ANDRA KVARTALET: 1 APRIL – 30 JUNI 2025

• Bolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
• Rörelseresultatet var -9 739 tkr (-11 016)
• Resultatet efter skatt uppgick till -9 526 tkr (-10 362)
• Resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,02 kr (-0,02)
• Kortfristiga placeringar och likvida medel uppgick till 4 221 tkr (52 131)
• Soliditeten var 92% (91%)

PERIODEN: 1 JANUARI – 30 JUNI 2025

• Bolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
• Rörelseresultatet var -18 327 tkr (–20 195)
• Resultatet efter skatt uppgick till -17 814 tkr (–18 783)
• Resultatet per aktie var -0,03 kr (-0,03)

VD HAR ORDET

Vivesto fortsätter året med hög aktivitet. Under andra kvartalet har vi tagit viktiga kliv framåt inom våra utvecklingsprogram i linje med det momentum vi byggde upp under första kvartalet.

Inom Paccal Vet-programmet har vi intensifierat våra rekryteringsaktiviteter under kvartalet för att öka rekryteringstakten i vår kliniska pilotstudie i hundar med hemangiosarkom i mjälten som bedrivs vid åtta kliniker i USA. Satsningen, som bland annat innefattat en kampanj i sociala medier riktad mot hundägare i specifika regioner i USA, har varit effektiv och resulterat i att vi planenligt har alla 10 hundar inne i den första patientgruppen. Det innebär att vi nu har tillräckligt antal patienter i studien för att kunna rapportera första interimsdata från studien inom de närmaste månaderna.

I takt med att den kliniska pilotstudien i hundar fortskrider och levererar resultat kommer vi öka vårt engagemang för att säkerställa patientrekryteringen i den dosbestämningsstudie i katter med solida cancertumörer som vi tidigare i år erhöll godkännande att starta. Studien bedrivs inledningsvis vid två kliniker, som också medverkar i hundstudien, men vi planerar att framöver lägga till ytterligare kliniker för att öka rekryteringstakten. Även denna studie leds av kontraktsforskningsorganisationen CASTR Alliance. Med erfarenhet från rekryteringskampanjen i hundstudien känner vi oss trygga i att vi kommer kunna ta in planerat antal katter och kunna rapportera resultat enligt plan.

Dessa parallella initiativ visar på god framdrift och breddning av programmet, helt i linje med strategin att maximera värdet från våra veterinäronkologiprodukter. Med en global marknad som växer snabbt, drivet av ett ökande antal husdjur, och en stigande efterfrågan på avancerad vård, ser vi betydande potential i vår veterinärmedicinska verksamhet. I USA bedöms över 70 procent av hushållen ha minst ett husdjur och i Europa är motsvarande siffra cirka 50 procent. Med närmare 200 miljoner hundar och över 200 miljoner katter på dessa marknader är det tydligt att behovet av bättre veterinärvård är avsevärt. Cancer är alltjämt en av de vanligaste dödsorsakerna hos äldre hundar och katter, och i USA uppskattas 6 miljoner hundar och lika många katter få en cancerdiagnos varje år. Trots detta finns det idag mycket få godkända läkemedel för behandling av cancer hos hund, och inga alls för katt.

Även inom hematologisk cancer (blodcancer) hos människor är behovet av nya behandlingsalternativ stort och vi ser betydande potential i vårt Cantrixil-program där vi fortsätter att arbeta intensivt med in vivo-studier som en del i det förberedande arbetet att ta programmet in i klinik. I början av kvartalet rapporterade vi ytterligare positiva prekliniska effektdata som för första gången visar att Cantrixil kan minska tumörtillväxten och förbättra överlevnaden i en musmodell för hematologisk cancer. Resultaten är mycket viktiga då de bekräftar tidigare positiva in vivo-resultat samtidigt som de visar att läkemedlet når cancerceller i kroppen. Vi ser fram emot att kunna meddela ytterligare data och mer konkreta utvecklingsplaner för programmet under hösten.

På affärsutvecklingssidan fortgår dialogen med det kinesiska läkemedelsbolaget Zhida Pharma som Vivesto ingick ett samarbetsavtal med tidigare i år avseende cancerprodukten Apealea®. Vi räknar med att kunna ge information om samarbetets utformning och fortskridande inom de närmaste månaderna.

I början av kvartalet ingick Vivesto ett avtal med bolagets huvudägare Arwidsro om en kreditfacilitet om 10 MSEK. Tillsammans med ett fortsatt hårt kostnadsfokus gör vi bedömningen att kassan räcker in i första kvartalet 2026. Styrelsen, tillsammans med bolagsledningen, utvärderar kontinuerligt olika finansieringsmöjligheter för att säkra bolagets drift på längre sikt, inklusive ingående av partnerskap och via kapitalmarknaden.

Med ett engagerat team och fokus på de projekt med störst potential går vi in i andra halvåret med tillförsikt. Vi ser flera viktiga milstolpar framför oss, inklusive första interimsdata i Paccal Vet-programmet, rapporteringen av ytterligare studiedata för Cantrixil, och möjliga affärsavtal eller samarbeten som stödjer och stärker våra befintliga utvecklingsprogram.

Jag vill avsluta med att rikta ett varmt tack till vårt team, kollegor, partners och aktieägare för ert förtroende. Tillsammans tar vi steg mot att erbjuda nya, viktiga behandlingsalternativ inom onkologi – både för människor och djur.

Erik Kinnman,
VD, Vivesto

Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.vivesto.com/sv/finansiella-rapporter-och-presentationer/

För ytterligare information:

Erik Kinnman, vd Vivesto
Telefon: 018-50 54 40
E-post: IR@vivesto.com

Om Vivesto AB

Vivesto är ett svenskt utvecklingsbolag som ska erbjuda nya behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer där det finns stora medicinska behov och betydande marknadspotential. Projektportföljen består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar som utvecklas för blodcancer respektive prostatacancer, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar) som utvärderas i en klinisk pilotstudie i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi.

Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.

Denna information är sådan information som Vivesto AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-08-12 08:00 CEST.

Bifogade filer

Vivesto Delårsrapport Q2 2025

Läs mer på MFN