Alzinova får prövningstillstånd av FDA för fas II-studie
4 september, 12:37
4 september, 12:37
Forskningsbolaget Alzinova får kliniskt prövningstillstånd (IND) av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för fas II-studie med ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
"FDA:s godkännande av vår IND är en avgörande bekräftelse på vår beredskap att ta ALZ-101 vidare in i nästa utvecklingsfas. Godkännandet innebär grönt ljus att inleda fas II-studien i USA och bygga vidare på de lovande resultaten från fas Ib och för första gången utvärdera vår vaccinkandidat i en större patientpopulation. Detta är ett viktigt steg för att realisera den terapeutiska potentialen i ALZ-101 och ta oss ett steg närmare målet att föra vår vaccinkandidat till marknaden", säger vd Tord Labuda.
IND-ansökan som Alzinova skickade in till FDA den 8 augusti 2025.
IND står för Investigational New Drug.
Nyhetsbyrån Finwire
4 september, 12:37
Forskningsbolaget Alzinova får kliniskt prövningstillstånd (IND) av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för fas II-studie med ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
"FDA:s godkännande av vår IND är en avgörande bekräftelse på vår beredskap att ta ALZ-101 vidare in i nästa utvecklingsfas. Godkännandet innebär grönt ljus att inleda fas II-studien i USA och bygga vidare på de lovande resultaten från fas Ib och för första gången utvärdera vår vaccinkandidat i en större patientpopulation. Detta är ett viktigt steg för att realisera den terapeutiska potentialen i ALZ-101 och ta oss ett steg närmare målet att föra vår vaccinkandidat till marknaden", säger vd Tord Labuda.
IND-ansökan som Alzinova skickade in till FDA den 8 augusti 2025.
IND står för Investigational New Drug.
Nyhetsbyrån Finwire
PPM-upphandlingen
Analyser
Guld
Patenttvisten i Neonode
Riksbanken och inflationen
PPM-upphandlingen
Analyser
Guld
Patenttvisten i Neonode
Riksbanken och inflationen
1 DAG %
Senast
Ilija Batljan
5 september, 19:05
Andra försöket: Färre obligationsägare antar Batljans återköpserbjudande
Hexagon
5 september, 17:51
Börsen upp 0,7% – Hexagon klättrade på storaffär
AMF Aktiefond Sverige
5 september, 17:26
Placera avslöjar betygen: Så bra är Sverigefonderna i PPM:s upphandling
Attendo
5 september, 17:25
Nordstjernan minskar i Attendo
SKF
5 september, 15:37
Christer Gardell: SKF:s aktie är billig
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 626,65