Forskningsbolaget Alzinova har lämnat in uppdaterad dokumentation till amerikanska FDA inför fas 2a-studien ADVANCE med läkemedelskandidaten ALZ-101 mot tidig Alzheimers sjukdom.

Underlaget omfattar studieprotokoll, ytterligare amerikanska kliniker samt uppgifter om tillverkning, kvalitet och stabilitet.

Bolaget har valt ut sju kliniker i USA. Studien ska omfatta cirka 120 patienter i USA, EU och Storbritannien. Första patienten väntas inkluderas omkring årsskiftet 2026/2027. ALZ-101 fick IND-godkännande i september 2025 och har därefter beviljats Fast Track-status.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Alzinova

Senast

0,34

1 dag %

−5,50%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån