STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Ascelia Pharma känner sig säkra på att kunna nå fram till ett partneravtal för kontrastmedelskandidaten Orviglance.

”Vi är mycket trygga med att vi har en process som kommer att leda fram till ett bra avtal”, sade Andreas Norlin, forskningschef vid Ascelia Pharma, under sin presentation vid Redeyes Life Science dag på onsdagen. Han tillade att ”vi är mycket trygga med att vi har en process som kommer att leda fram till ett bra avtal”.

Andreas Norlin framhåller att ett eventuellt partnerskap för Orviglance ”är en otroligt viktig fråga för alla inblandade”.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebesked till den 3 juli 2026, ett så kallat PDUFA-datum, för Orviglance.

Orviglance har beviljats särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för användning som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern i patienter med gravt nedsatt njurfunktion.

Enligt Andreas Norlin har produkter med särläkemedelsstatus möjlighet att få ett bättre pris. Han vill däremot inte gå in djupare på vilket pris Orviglance kan komma att få med tanke på de pågående partnerskapsdiskussionerna för produkten. En potentiell partner väntas komma att kunna påverka priset för Orviglance. Ascelia Pharma har dock en uppfattning om vilket prisintervall som är rimligt för Orviglance efter en genomförd marknadsundersökning.

En särläkemedelsklassning i USA ger möjlighet till en sju års marknadsexklusivitet efter ett eventuellt godkännande.

Förutom sitt fokus på Orviglance utvecklar Ascelia Pharma en tablettformulering av cellgiftskandidaten Oncoral. Andreas Norlin uppger att projektet ligger i startgroparna för en fas 2-studie vid behandling av magsäckscancer. Ascelia Pharma kommer att återkomma till tidslinjen kring fas-studien med Oncoral.

”Det kostar att driva utveckling så det kanske är en finansieringsfråga i första hand”, sade Andreas Norlin om bakgrunden till att bolaget ännu inte har en klar tidsplan för Oncoral i fas 2.

Vid utgången av september 2025 hade Ascelia Pharma likvida medel inklusive kortfristiga placeringar på 72,3 miljoner kronor.

Andreas Norlin uppgav under sin presentation att Oncoral även skulle kunna ha potential inom andra indikationer utanför magsäckscancer.

”Vi ser också en stor potential i andra indikationer, men man måste börja någonstans”, sade Andreas Norlin.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt