STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zeneca räknar med att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA fattar beslut om bolagets uppdaterade ansökan för Saphnelo SC under första halvåret 2026.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har utfärdat ett komplett svarsbrev (CRL) för Saphnelo (anifrolumab) subkutan ansökan för vuxna med den autoimmuna sjukdomen systemisk lupus erythematosus (SLE). Astra Zeneca har skickat in begärd information och samarbetar med myndigheten för att få ansökan behandlad så snart som möjligt, heter det.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln

AstraZeneca

Senast

1 695,50

1 dag %

−1,19%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån