Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och Daiichi Sankyo har fått sin kompletterande ansökan om Datroway accepterad och därmed beviljad prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Ansökan avser första linjens behandling av vuxna patienter med spridd eller inoperabel trippelnegativ bröstcancer som inte är aktuella för immunterapi. Ett regulatoriskt besked väntas under andra kvartalet 2026. Beslutet baseras på fas III-studien TROPION-Breast02, där Datroway visade en statistiskt säkerställd förbättring av total överlevnad jämfört med kemoterapi samt en tydlig minskning av risken för sjukdomsprogression eller död. Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare studier.

Om Datroway godkänns kan läkemedlet bli ny standardbehandling i denna patientgrupp.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire