USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar pilotstudier för kliniska prövningar i realtid och planerar ett bredare program där AI används för att effektivisera datainsamling. Målet är att påskynda läkemedelsutveckling genom att ge myndigheten direkt tillgång till data under studiernas gång.

"I 60 år har vi genomfört kliniska prövningar på samma sätt, där viktiga datasignaler kan ta åratal att nå FDA. Fördröjningen kan försena regulatoriska beslut i onödan och bromsa tidslinjen för läkemedelsutveckling", säger FDA-kommissionär Marty Makary.

Initiativet innebär att data automatiskt hämtas från patientjournaler och delas i realtid med både FDA och läkemedelsbolag, i stället för manuella processer. Pilotprogrammet väntas omfatta fem till nio bolag och bygger på inledande studier från Astra Zeneca och Amgen inom cancerbehandling, med stöd av teknik från Paradigm Health.

Enligt FDA kan modellen förbättra säkerhetsövervakning, korta utvecklingstider och göra kliniska studier mer tillgängliga. Tekniken kan även hjälpa bolag att snabbare fatta beslut om att fortsätta eller avbryta projekt.

Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire

Läs mer på Finwire