(avser Bayer-licensen och tid för telefonkonferens)

Läkemedelsbolaget Moberg Pharma meddelar att resultaten från fas 3-studien med MOB-015 i Nordamerika bekräftar att det inte uppnådde det primära effektmåttet.

Beskedet kommer efter att bolaget i september meddelat att den kliniska läkningen från MOB-015 var lägre än förväntat, baserat på på en delmängd av patienter i studien. Patienterna behandlades med MOB-015 för nagelsvamp. Patienterna genomgick 8 veckors daglig dosering följt av veckovis underhållsdosering. Upplägget skiljer sig därmed från tidigare studier som legat till grund för MOB-015:s godkännande i 13 EU-länder.

Enligt Moberg kommer fokus framöver att ligga just på den effektiva dagliga doseringen som är godkänd i 13 EU-länder.

"Samtidigt som topline-resultaten från den nordamerikanska studien skapar nya förutsättningar, förstärker datan den överlägsna effekten av daglig dosering, som redan är godkänd och framgångsrik på den svenska marknaden. Vi har nu möjlighet att etablera en starkare närvaro i EU och få inflytande över en större del av värdekedjan för denna fantastiska produkt", säger Anna Ljung, vd för Moberg Pharma.

I pressmeddelandet framgår det också att Bayer Consumer Health har beslutat att stoppa den kommande lanseringen av MOB-015 på grund av strategiska skäl och de topline-data som erhållits.

"Bayer har därför uttryckt en avsikt att säga upp licensavtalet vilket innebär att Moberg Pharma återfår alla rättigheter för MOB-015 i EU och behåller redan erlagda milstolpsintäkter från Bayer", står det.

Bolaget håller en telefonkonferens klockan 12 på onsdagen.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se