STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Bioarctic fick i mars 2025 ett avslag från Australiens läkemedelsmyndighet, Therapeutic Goods Administration (TGA) angående om huruvida bolagets alzheimersläkemedel Leqembi skulle godkännas i landet. Nu har det konkurrerande läkemedlet Kisunla från amerikanska Eli Lilly fått ett godkännande i Australien.

"Vår partner Eisai jobbar för en omprövning av beslutet. Förhoppningen är den att det här kommer att ge ett positivt utslag även för Leqembi", säger Bioarctics talesperson Charlotte af Klercker till Nyhetsbyrån Direkt.

Nyhetsbyrån Direkt ställer frågan om hur läkemedelsmyndigheten i Australien kan komma till skilda beslut för de två konkurrerande läkemedlen.

"Det sker oftast en diskussion med myndigheterna kring hur man kan anpassa sitt godkännande", säger Charlotte af Klercker och tar upp Storbritannien och Europa som ett exempel, där marknadsgodkännandet för Leqembi begränsades till att inte omfatta en riskgrupp i patientpopulationen med Alzheimers sjukdom som bär på gentypen ApoE4.

Ett beslut som eventuellt kan ha påverkat uppfattningen hos läkemedelsmyndigheten TGA i Australien kan vara EU-godkännandet för Leqembi som meddelades i mitten av april 2025.

"Ju fler myndigheter som godkänner den här kategorin av produkter desto större blir den allmänna tryggheten att produkterna i sig kommer att övervakas och kunna hanteras på ett bra sätt. Vi ser det bara som positivt om de här produkterna kommer ut på marknaden och börjar att användas med mer erfarenheter i den verkliga världen", säger Charlotte af Klercker.

Bioarctic skulle enligt Charlotte af Klercker inte ha något emot om Australiens läkemedelsmyndighet skulle föreslå ett snävare godkännande för Leqembi såsom har varit fallet för Leqembi i Storbritannien och EU, samma begränsningar som Kisunla nu har fått i Australien.

"Det här skulle ändå innebära att 85-90 procent av patienterna har tillgång till behandling", säger Charlotte af Klercker.

På stora läkemedelsmarknader globalt såsom i USA, Japan och Kina har både Leqembi från Bioarctic och Kisunla från Eli Lilly godkännanden. Kisunla har däremot ännu inget marknadsgodkännande i EU, vilket Leqmebi har.

Vid klockan 11.50-tiden på torsdagen hade Bioarctic backat med 10 procent till 184:10 kronor.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Eli Lilly

Senast

629,90

1 dag %

−0,68%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

BioArctic B

Senast

177,10

1 dag %

−1,88%
KöpSälj

Eli Lilly

Senast

627,80

1 dag %

−1,01%
KöpSälj
SBB:s VD Leiv Synnes. Foto: Bildbyrån

Igår, 13:54

Börsens mest blankade aktier – SBB i topp

Var tror blankarna på nedgång? Placera har svaret.

placera-börsnotering Nasdaq klocka.png

Igår, 17:55

Börsen avslutar veckan surt – ner 0,9%

Stockholmsbörsen inledde veckans sista handelsdag piggt för att sedan surna till rejält.

Bostadsmarknaden

Bb180824dy053

Igår, 15:07

Swedbank: Bostadspriserna stiger 5 procent nästa år

Det är deppiga tider på bostadsmarknaden med färre budgivningar och fallande bostadspriser. Men när bolånereglerna lättar nästa år kommer ljusningen, enligt en makroanalys från Swedbank.

bostäder, villa

Igår, 14:05

Här får du mest – och minst – villa för pengarna

Den som vill ha så mycket bostad som möjligt för pengarna bör kolla annonser i Pajala och Övertorneå. Minst för pengarna får du, kanske föga förvånande, i huvudstadsregionen. Det visar en analys som bolånetjänsten Ordna Bolån gjort.

Investmentbolagens innehav

Bb230905jw032

Igår, 10:28

Investmentbolagets oro: "Man skjuter på de större affärerna"

Bolagen i Bure-portföljen håller tillbaka expansionsplanerna. "Det blir ringar på vattnet", säger ordförande Patrik Tigerschiöld till Placera apropå att det inte bara öppnas möjligheter i osäkra tider. Samtidigt skickar han med tips där politiken kan bidra med nytta.

1. Henrik Fagrenius Vd Ctek

22 maj, 09:51

Latour-innhavet efter kurskraschen: "Ser ljuset i tunneln nu"

CTEK har rasat över 90% från sina kurstoppar 2021. Men den "perfekta stormen" har nu bedarrat och laddningsbolaget gör sig redo att gå på offensiven. Fram till 2028 ska intäkterna fördubblas. "Vi ser ljuset i tunnel nu", säger VD Henrik Fagrenius.

placera-per h börjesson pressbild'.jpg

14 maj, 13:10

Spiltans VD: "Det visar hur manodepressiv börsen är"

Investmentbolaget Spiltans VD Per Håkan Börjesson kallar börsen för manodepressiv och har i samband med stora rörelser köpt aktier i Tele2 och Scandic Hotels. Det säger han i samband med ABGSC Investor Days.

Arkivbild: Björn Goop med hästen San Moteur inför Åby World Grand Prix den 10 augusti 2024 i Mölndal. Foto: Bildbyrån

Igår, 15:25

Travkuskarnas val: H&M, Nordea – och Investor

Elitloppet avgörs i helgen. Nu listar Placera travprofilerna som finns i Holdings databas.

Mest läst

Handelskriget

Donald Trump

Igår, 13:49

Trumps nya drag: Rekommenderar tullar på 50% för EU

Trump rekommenderar tullar på 50% för EU. Det skriver han på Truth Social.

Håkan Samuelsson

Igår, 14:39

Volvo Cars VD: Kunderna kommer få betala för tullkostnaderna

Biltillverkaren Volvo Cars vd Håkan Samuelsson sade på fredagen att bolagets kunder kommer att få betala en stor del av de tullrelaterade kostnadsökningarna. Det uppgav han till Reuters.

Bb200309bb162

Igår, 14:42

Kraftig rörelse på Stockholmsbörsen efter Donald Trumps nya tullhot mot EU

Stockholmsbörsens OMXS30-index har fallit rejält på beskedet att USA:s president Donald Trump rekommenderar tullar på 50 procent för EU med start 1 juni.

Trump hotar med 25% tullar – om iPhone inte tillverkas i USA

Luke Nolan

Igår, 14:13

Bitcoin slår nytt rekord: "Ovanligt – ser ingen eufori"

Bitcoin har för första gången passerat 111 000 dollar. Enligt analytikern Luke Nolan sticker rallyt ut i ett historiskt perspektiv. "Det drivs inte av eufori och spekulation, utan av verklig efterfrågan på bitcoin."

Mats persson

Igår, 11:30

Ministerns ljuspunkt: Finns 100 000 jobb att söka

Arbetslösheten ligger kvar på historiskt höga nivåer – och bland utrikes födda är den nästan tre gånger så hög jämfört med inrikes födda. ”Det är tydligt att en stor del av de arbetslösa har svårt att hitta en plats på arbetsmarknaden”, skriver arbetsmarknadsminister Mats Persson (L) till Afv. Nu vill han se hårdare krav och reformer.

Namnlös design (14)

Igår, 08:08

Analys: Fyra favoriter bland pref-aktierna

För den som gillar att få ett löpande kassaflöde ur portföljen kan preferens- och D-aktier vara ett trevligt inslag. Konsten att hitta rätt handlar mycket om att välja bort – och den som följer våra tumregler finner fyra aktier att intressera sig lite mer för.

Thule vd

Igår, 07:54

Flera sänkta riktkurser för gamingbolaget

Nordea köpstämplar Thule – och Embracer får triss i sänkta riktkurser. Här är dagens aktierekommendationer.

Hennes

Igår, 10:04

Familjen Perssons Ramsbury köper aktier i H&M för 598 miljoner kronor

Familjen Perssons ägarbolag Ramsbury Invest har den 20 till 22 maj köpt 4,25 miljoner B-aktier i klädbolaget H&M.

Igår, 15:22

SEB-analytiker blir ny förvaltare hos Alcur Fonder

Alcur Fonder har värvat tidigare SEB-analytikern Karl Norén. Han kommer att jobba som fondförvaltare.

Kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av dubbel (1)

22 maj, 15:31

Cathie Wood hyllar Spotify och Klarna: "Älskar det han gjort"

Cathie Wood avslöjar techinvesteraren att hennes förvaltningsbolag Ark Invest tittat närmare på Klarna. "Vi blev imponerade", säger hon till Placera. Hon ser också en uppsida på 678% i Tesla.

Analys

Namnlös design (14)

Igår, 08:08

Analys: Fyra favoriter bland pref-aktierna

För den som gillar att få ett löpande kassaflöde ur portföljen kan preferens- och D-aktier vara ett trevligt inslag. Konsten att hitta rätt handlar mycket om att välja bort – och den som följer våra tumregler finner fyra aktier att intressera sig lite mer för.

Qliro Maj 2025

22 maj, 15:22

Analys: Lovande tendenser hos betallösningsföretaget

Qliro försöker stärka positionerna inom betallösningar mot e-handeln. 2024 var ett investeringsår där bolaget nu ska skörda frukterna. Vi ser vissa lovande tendenser, men även en del frågetecken.

Placeras analys av Kopparbergs. Foto: Placera/Kopparbergs

21 maj, 15:10

Kopparbergs: Cidern flödar men marginalen rinner ut

Efter ett par svaga år ser bryggerikoncernen ut att vara på väg mot lönsamhetsförbättring. Prisjusteringar har genomförts och kostnadstrycket har lättat. Lyckas bolaget behålla sin marknadsandel samtidigt som marginalerna ökar finns god uppsida.

Sinch Vr

20 maj, 13:50

Analys: Upp till bevis för Sinch

Kommunikationsbolaget Sinch försöker väcka liv i tillväxten efter några år med hård prispress från amerikanska storkunder. Värderingen speglar en aktiemarknad som verkar tveksam. Är aktien köpvärd?

Lars Wingefors 003 (1)

22 maj, 12:59

Wingefors: "Kommer alltid vara flexibel och göra rimliga affärer"

Embracers aktie kraschar efter torsdagens kvartalsrapport. VD:n Lars Wingefors konstaterar att bolaget blivit ett slags negativt "poster child" för neddragningar, omstruktureringar och en hög förvärvstakt. Men efter avknoppningen av Coffee Stain öppnar han dörren för nya försäljningar och förvärv. "Jag kommer alltid vara flexibel och göra rimliga affärer", säger han.

Winsth

22 maj, 13:56

Annika Winsth: Var vaksam på dollar-trenden

Dollarn har tappat mark i spåren av Trumps utspel och nyligen valde ett ratinginstitut att nedgradera förtroendet för USA. Att ifrågasätta en världsvaluta sker inte i en handvändning. Men det är klokt att vara vaksam på situationen och framtida uttalanden som abrupt kan minska förtroendet för USA, skriver Annika Winsth i en krönika.

Namnlös design (16)

22 maj, 11:24

Robur-förvaltaren ökar i Essity och verkstadsjätten

Exportbolagen har visat att de jobbar med tullarna. Det är lugnande besked, tycker fondförvaltaren Ingemar Syréhn. Men osäkerheten kvarstår och han försöker parera med att köpa mer i Essity och Assa Abloy.

Annika Winsth om Nordeas makroekonomiska prognos. Foto: Nordea/Bildbyrån

21 maj, 15:26

Nordeas chefekonom om Sverige: "Plötsligt är vi snygga"

Länge har Sverige beskrivits som ett land med hög skuldsättning och riskfylld fastighetsmarknad. Men nu har spelplanen ritats om, enligt Nordeas chefekonom Annika Winsth. "Sverige lyfts fram som en intressant marknad. Helt plötsligt är vi snygga", säger hon när bankens makroekonomiska prognos presenteras.

Nielsen

21 maj, 06:52

Vad är avgörande på börsen – skicklighet eller tur?

Grundliga analyser av bolag kan ge felaktiga slutsatser och rena chansningar betalar sig faktiskt ibland. Turens roll på börsen svår att bortse från, skriver förvaltaren Thomas Nielsen i en gästkrönika och berättar om några egna snedsteg och lyckokast.

1622 Q24 Options Image For Education Articleartboard 3 (1)

20 maj, 10:42

Ta vara på dina möjligheter på börsen – i alla olika marknadslägen!

För dig som är intresserad av aktiemarknaden så finns det väldigt användbara komplement till ett vanligt aktieinnehav. Vad sägs om att exempelvis kunna:

Senaste nytt
Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Palutko Macéus
Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.
Affärsvärlden
AFV
Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.
Annons
Introduce
för börsens små- och medelstora företag.
Annons
Investtech
Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.
SBB LOGO

Igår, 13:31

Muntert på Stockholmsbörsen – SBB stiger

Stockholmsbörsen inledde veckans sista handelsdag piggt för att sedan svalna något efter ett par timmars handel. Utvecklingen är bättre än den på ledande europeiska börser. I blickfånget står att Akelius ökat på sitt innehav i Castellum.

Bb200309bb162

Igår, 11:07

OMXS30-index på väg mot minusvecka

Stockholmsbörsens OMXS30-index handlas uppåt på fredagen men veckan som helhet visar fortfarande minus.

Igår, 11:01

Akelius ökar till strax över 20% i Castellum

Storägaren Akelius Apartments har ökat med cirka 4,46 miljoner aktier fastighetsbolaget Castellum och äger per den 22 maj cirka 98,7 miljoner aktier.

Bb181106bb321

Igår, 08:26

Arbetslösheten i Sverige stiger i april: "Finns positiva tecken"

Den säsongsjusterade arbetslösheten i Sverige uppgick till 8,5 procent i april. Månaden innan låg säsongsjusterade arbetslösheten på 8,1 procent. Analytikerkonsensus låg på en nivå vid 8,7 procent, enligt Bloomberg.

wall street, usa-börserna

Igår, 07:47

Små förändringar på New York-börsen på torsdagen

De amerikanska börserna stängde med små förändringar på torsdagen. Marknaden var fortsatt oroad över landets statsfinanser och stigande budgetunderskott, vilket har skickat upp marknadsräntor tidigare i veckan.