Bioteknikbolaget Biogen rapporterar toplineresultat från fas 2-studien CELIA med alzheimerkandidaten diranersen. Studien visade minskad tau-patologi och bromsad kognitiv försämring hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom, särskilt vid den lägsta dosen.

Studien nådde dock inte det primära målet kring dosrespons på CDR-SB-skalan efter 76 veckor. Biogen planerar trots det att ta läkemedelskandidaten vidare till registreringsgrundande studier.

”I CELIA anser vi att vi har sett en aldrig tidigare skådad och övertygande samstämmighet mellan effekt- och biomarkörsresultat från ett tauinriktat läkemedel i en randomiserad studie av tidig Alzheimers sjukdom”, säger Priya Singhal, Executive Vice President och utvecklingschef på Biogen.

”Vi är mycket uppmuntrade av dessa fas 2-data, som ger oss förtroende att föra diranersen vidare till registreringsgrundande utveckling. Vi ser fram emot dialog med regulatoriska myndigheter och det bredare Alzheimer-samhället om nästa steg.”

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire