BI-1808 FÅR SNABBSPÅR HOS FDA
29 april, 12:00
29 april, 12:00
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioinvent meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat snabbspårsstatus för BI-1808 för behandling av vuxna med återkommande eller refraktär mycosis fungoides eller Sézarys syndrom, som är två olika former av kutant T-cellslymfom (CTCL).
Det framgår av ett pressmeddelande.
"Att erhålla FDA:s Fast Track Designation, tillsammans med den nyligen annonserade särläkemedelsklassificeringen, understryker potentialen hos denna nya immunmodulerande läkemedelskandidat och återspeglar det stora behovet av nya behandlingsalternativ för CTCL-patienter," kommenterar Martin Welschof, vd för Bioinvent.
Vidare uppger han att BIoinvent avser att ge en uppdatering från den pågående fas 2a-studien med BI-1808 i mitten av 2025.
Kristine Trapp +46 8 5191 7927
Nyhetsbyrån Direkt
29 april, 12:00
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioinvent meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat snabbspårsstatus för BI-1808 för behandling av vuxna med återkommande eller refraktär mycosis fungoides eller Sézarys syndrom, som är två olika former av kutant T-cellslymfom (CTCL).
Det framgår av ett pressmeddelande.
"Att erhålla FDA:s Fast Track Designation, tillsammans med den nyligen annonserade särläkemedelsklassificeringen, understryker potentialen hos denna nya immunmodulerande läkemedelskandidat och återspeglar det stora behovet av nya behandlingsalternativ för CTCL-patienter," kommenterar Martin Welschof, vd för Bioinvent.
Vidare uppger han att BIoinvent avser att ge en uppdatering från den pågående fas 2a-studien med BI-1808 i mitten av 2025.
Kristine Trapp +46 8 5191 7927
Nyhetsbyrån Direkt
Analys
Placera granskar fondjättarna
Rapportperioden
Analytikerna om Volvo Cars
Analys
Placera granskar fondjättarna
Rapportperioden
Analytikerna om Volvo Cars
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 434,06