Cereno Scientific utvidgar utvecklingsfokuset för läkemedelskandidaten CS014. Den nya inriktningen omfattar pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD), ett tillstånd med mycket stora medicinska behov. Bolaget bedömer att strategin ökar sannolikheten för framgång och planerar nu att inleda en fas II-studie under det första kvartalet 2027.

CS014 är en kemisk substans med sjukdomsmodifierande potential som verkar genom epigenetisk modulering. Som en HDAC-hämmare (histondeacetylashämmare) riktar den sig mot flera patofysiologiska processer samtidigt, såsom fibros, inflammation, trombos och vaskulär remodellering. Efter att tidigare ha riktat CS014 mot specifikt idiopatisk lungfibros (IPF), väljer Cereno nu att bredda utvecklingen. Bakgrunden är att en betydande andel av patienter med interstitiella lungsjukdomar (ILD), inklusive IPF, med tiden utvecklar pulmonell hypertension (PH). Detta är en allvarlig komplikation som leder till sämre fysisk kapacitet, snabbare sjukdomsprogression och högre dödlighet. Genom att vidga kandidatens fokus till PH-ILD, istället för enbart IPF, vill bolaget rikta in sig på patienter som idag har mycket begränsade behandlingsalternativ utöver symtomlindring.

Stärker utvecklingspotentialen

Sten R. Sörensen, vd för Cereno Scientific, kommenterar beslutet: – Att bredda utvecklingsfokus för CS014 till PH-ILD är en naturlig och vetenskapligt motiverad utveckling. Det gör det möjligt för oss att rikta in oss på ett allvarligt tillstånd med mycket begränsade behandlingsalternativ och förväntas stärka CS014:s kliniska och strategiska positionering, utan att förändra dess underliggande vetenskapliga rational eller långsiktiga utvecklingsfokus. Den underliggande motiveringen för detta strategiska fokus är att vi bedömer att det skapar förutsättningar för att CS014 kan nå marknaden snabbare, med lägre utvecklingskostnader och med högre sannolikhet för framgång.

Fas II-studie planerad till 2027

Beskedet kommer efter att bolaget genomfört en fas I-studie som bekräftade att CS014 tolereras väl och har en gynnsam säkerhetsprofil. – CS014 riktar sig mot centrala patofysiologiska processer som delas mellan fibrotisk lungsjukdom och pulmonell kärlsjukdom, inklusive sjukliga kärlförändringar i lunga, fibros, trombos och inflammation, säger Rahul Agrawal, CMO och Head of R&D. Genom att bredda utvecklingsfokus till PH-ILD kan vi utforma en fas II-studie som bättre återspeglar verklig sjukdomsutveckling och för patienter med sämre prognos. Med fas I-data i ryggen arbetar Cereno Scientific nu vidare med förberedelserna för nästa kliniska steg. Målsättningen är att initiera en fas II-studie med CS014 inom PH-ILD under det första kvartalet 2027.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Läs mer på BioStock