STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cereno Sciencetific har kommit med övergripande resultat från den farmakokinetiska fas 1-studien med läkemedelskandidaten CS014. Resultaten beskrivs av bolaget själva som "positiva".

Det framgår av ett pressmeddelande.

Enligt bolaget stärker resultaten strategin att gå direkt vidare med CS014 till fas 2b-studier utan att göra en fas 2a-studie eller ytterligare icke-kliniska säkerhetsstudier. Detta förutsatt att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s granskning av det fullständiga IND-underlaget.

Cereno planerar att inlämna en IND-ansökan under fjärde kvartalet 2026 .Planerad start av fas 2b-studien är satt till tredje kvartalet 2027. Studien kommer utvärdera CS014 vid behandling av PH-ILD, ett allvarligt och progressivt tillstånd där pulmonell hypertension utvecklas.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt