Köpenhamnsbaserade Curasight avslutade 2025 med att ha fullbordat sin transformation från ett huvudsakligen diagnostikfokuserat bolag till en utvecklare av radioligandterapi i klinisk fas. Årets mest betydelsefulla milstolpe var inledningen av den kliniska utvecklingen för uTREAT® – bolagets first-in-class uPAR-riktade radioligandterapi – vilket markerades genom dosering av den första patienten i en fas I-studie i glioblastom. Med en stärkt kapitalbas och fortsatt validering av uPAR-biologin samt diagnostikplattformen uTRACE® för att optimera framtida behandlingar, står bolaget nu väl rustat inför ett spännande 2026 med flera förväntade kliniska resultat. BioStock kontaktade vd Ulrich Krasilnikoff för en kommentar.

Radiofarmakabolaget Curasight utvecklar en teranostisk plattform baserad på uPAR (urokinase-type plasminogen activator receptor), en biomarkör som ses som en funktionell drivkraft bakom cancerns förmåga till invasion och metastasering. Genom att använda samma uPAR-riktade ligand får bolagets terapeutiska satsningar på mer individanpassad behandling – med uTREAT – stöd av den exakta diagnostiken via uTRACE-plattformen.

Klinisk transformation och framsteg inom glioblastom

Det fjärde kvartalet 2025 var en viktig period för bolagets terapeutiska ambitioner. I december meddelade Curasight att den första patienten doserats i fas I-studien med uTREAT för patienter med glioblastom (GBM), en aggressiv form av hjärncancer med ett stort medicinskt behov.

Studien är utformad för att ge kvantitativa insikter om biodistribution och dosimetri, vilket blir avgörande för framtida kliniska beslut och en eventuell expansion av plattformen. Ulrich Krasilnikoff konstaterar att detta är ett betydelsefullt steg för bolaget:

– This event marked the transition of uTREAT into active clinical execution and is a defining step in realising our vision of a fully integrated radionuclide theranostic platform. Top-line data from this trial is expected mid-2026.

uTRACE: stödjer terapeutisk validering

Samtidigt som läkemedelskandidaterna bär på en stor värdepotential, fortsätter uTRACE att bidra med viktig klinisk validering av uPAR som måltavla. PET-diagnostiken bygger på samma ligand som uTREAT och möjliggör tumöravbildning, patienturval och direkt proof-of-concept i människa.

Vid utgången av 2025 hade uTRACE utvärderats i fler än 450 patienter inom åtta olika solida tumörtyper i nio kliniska studier. Denna omfattande erfarenhet visar på ett robust tumörupptag och gynnsam biodistribution, vilket sänker risken i utvecklingen av uTREAT.

Den pågående fas II-studien i prostatacancer, som genomförs tillsammans med partnern Curium, fortsatte att stärka valideringen av bolagets metodik. Samtliga nio kliniker i Tyskland, Sverige och Danmark är aktiva och rekryterar patienter, och preliminära effektresultat samt top line-data väntas under det första halvåret 2026.

Stärkt finansiell position

För att finansiera de kliniska aktiviteterna stärkte bolaget sin kapitalbas under 2025 genom en nyemission som tillförde 63,4 miljoner DKK. Bolaget säkrade även en lånefacilitet på 40 miljoner DKK från Fenja Capital II.

Parallellt med de pågående studierna utvecklar Curasight nästa generations uPAR-ligander – peptidbindare med högre affinitet som ska förbättra upptaget även vid lägre täthet av målreceptorer. Dessa nya bindare förväntas vara redo för de första studierna i människa under 2027.

Ett år av milstolpar

Inför 2026 ser Curasight fram emot ett händelserikt år med fokus på fas I-data för uTREAT inom hjärncancer. Bolaget planerar även att utvärdera uTREAT i ytterligare uPAR-uttryckande tumörtyper, potentiellt genom så kallade basket-studier. Detta kan inkludera indikationer som lung-, bukspottskörtel- och kolorektalcancer. Även fas II-studien med uTRACE inom prostata väntas presentera tidiga data.

Ulrich Krasilnikoff understryker betydelsen av de kommande kliniska milstolparna:

– Looking ahead, 2026 is defined by the key clinical trial topline data readout from the phase I GBM data, currently anticipated mid-2026. This catalyst will inform our decision-making around subsequent GBM development and the pace and funding of expansion of our therapeutic clinical efforts and more broadly, the uPAR-targeted radioligand platform as a whole.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Läs mer på BioStock