Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics redovisar ökad omsättning under första kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade.

Omsättningen steg 5,5 procent till 13,4 miljoner kronor (12,7).

Rörelseresultatet blev -92,9 miljoner kronor (-64,7).

Resultatet både före och efter skatt var -94,5 miljoner kronor (-62,9).

Resultat per aktie uppgick till -0,2 kronor (-0,2).

Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -64,3 miljoner kronor (-66,1).

Likvida medel uppgick till 142,5 miljoner kronor (272,8). Bolaget har efter perioden genomfört en riktad nyemission på 350 miljoner kronor.

Höjdpunkten under kvartalet var att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA accepterade bolagets ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) för Emcitate (tiratricol) för behandling av MCT8‑brist. Ansökan beviljades dessutom Priority Review och tilldelades ett beslutsdatum enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) den 28 september 2026.
"Priority Review‑statusen understryker det robusta datamaterial vi har inom denna ultrasällsynta genetiska sjukdom", säger vd Nicklas Westerholm.

Han påpekar att USA väntas bli bolagets i särskilt största marknad och att man ser fram emot att fortsätta engagemanget med FDA under Priority Review‑processen.

"Med de framsteg som gjorts på den regulatoriska sidan i USA har vi accelererat våra förberedelser inför lansering samt utbyggnaden av vår kommersiella och medicinska organisation. Antalet medarbetare i USA var endast tre i oktober förra året och uppgår nu till omkring ett dussin heltidsanställda. Vi planerar att vara cirka 25 heltidsanställda vid lanseringen av Emcitate, vilken planeras till fjärde kvartalet 2026", säger Westerholm.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se