För ett år sedan publicerades oberoende kliniska data i den vetenskapliga tidskriften The Journal of Physiology. Resultaten visade att Enzymaticas munspray ColdZyme inte enbart lindrar förkylningssymtom, utan även adresserar grundorsaken genom att kraftigt reducera virusmängden. BioStock har pratat med bolagets nya vd, Sana Alajmovic, om hur dessa data har tagits emot på marknaden och vad som står näst på agendan.

I februari 2025 publicerades resultaten från två oberoende studier som i detalj utvärderade effekten av svenskutvecklade ColdZyme. Bakom publikationen stod forskare vid brittiska University of Kent och universitetet i Wien.

Studierna byggde på två kompletterande metoder: en in vitro-modell av människans övre luftvägar och en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk studie på 154 aktiva idrottare.

Minskade virusmängden med 94 procent

Resultaten från den kliniska studien i Storbritannien visade en tydlig effekt. Deltagarna som använde ColdZyme vid de allra första symtomen på en övre luftvägsinfektion upplevde mildare symtom och hade färre sjukdagar som påverkade deras träning, jämfört med placebogruppen.

De virologiska analyserna visade att behandling med ColdZyme minskade virusmängden av rhinovirus – den vanligaste orsaken till förkylningar – med hela 94 procent jämfört med placebo.

Glen Davison, professor i idrotts- och träningsvetenskap vid University of Kent och ansvarig för den kliniska studien, kommenterade fynden i samband med publiceringen:

– This shows that ColdZyme addresses the underlying cause of upper respiratory infections by inhibiting viruses’ ability to infect cells and limiting their spread. This results in less tissue damage in the airways and milder symptoms. The findings are very promising, and the reduced illness duration can be of practical benefit to both athletes and the general population.

”Kulturerna förblev nästintill oinfekterade”

Dessa kliniska fynd fick ytterligare stöd av in vitro-studien i Wien, som visade hur ColdZymes barriärteknologi fysiskt blockerade förkylningsvirus från att fästa vid luftvägarnas celler.

Doris Wilflingseder, professor i infektionssjukdomar vid Ignaz Semmelweis-institutet och Vetmeduni i Wien, underströk vikten av resultaten:

– These results are remarkable because ColdZyme not only significantly reduced the viral load for SARS-CoV-2 variants and Influenza A and B as previously demonstrated, but also for rhinoviruses in our upper respiratory tract model. After treatment with ColdZyme, previously infected tissue cultures appeared almost uninfected, with intact cell nuclei, undamaged cilia, and only a few remaining virus particles compared to infected cultures mock-treated with saline solution before infection.

Vd kommenterar

Ett år har nu passerat sedan dessa resultat publicerades. För att höra mer om hur detta har påverkat Enzymaticas arbete och vad nästa steg är, har BioStock kontaktat bolagets nya vd, Sana Alajmovic.

Sana, nu har det gått ett år sedan dessa resultat publicerades i The Journal of Physiology. Hur påverkar detta kliniska bevis era samtal med distributörer och partners runt om i världen?

– Studien har varit strategiskt avgörande för oss. Publikationen utgör en regulatorisk kvalitetsstämpel som mycket få aktörer i kategorin kan matcha. Samtidigt ger den oss nya, kvantifierade kliniska claims – såsom 94 procents virusreduktion och upp till fyra dagar kortare förkylningsförlopp. I våra partnerdialoger är detta en hörnpelare och stärker vår förhandlingsposition.

Många traditionella förkylningsprodukter fokuserar främst på att dämpa symtomen när man redan är sjuk. Hur viktigt är det för Enzymaticas positionering att ni nu har oberoende forskning som visar att ni adresserar grundorsaken och hindrar virusets förmåga att infektera cellerna?

– Det är centralt för vår positionering och långsiktiga konkurrenskraft. Förkylningsmarknaden har länge dominerats av symtomlindring. Vi kan visa effekt på virusnivå. Det är en strukturell differentiering.

– Samtidigt ser vi ett tydligt marknadsskifte. Många partners lyfter att konsumenter i allt större utsträckning vill använda naturliga preparat och arbeta mer aktivt med sin hälsa – både för att behandla tidigt och förhindra att en förkylning bryter ut fullt. Detta ligger i linje med den bredare longevity-trenden, där människor vill vara mer proaktiva snarare än reaktiva i sin hälsa. ColdZyme passar väl in i det skiftet.

Du klev nyligen in i rollen som ny vd för Enzymatica. Med din bakgrund och med dessa kliniska data i portföljen, var ser du den största outnyttjade potentialen för ColdZyme och er barriärteknologi framöver?

– Den största potentialen ligger i den europeiska marknaden. MDR-certifieringen är avgörande. Den accepteras i hela EU samt i flera närliggande marknader som erkänner MDR-ramverket. Det ger oss en regulatoriskt harmoniserad plattform för expansion. I flera europeiska länder värderas regulatorisk styrka högt i apotekskedjor och distributörsled. Där har vi nu en tydlig konkurrensfördel.

Med dessa oberoende och starka resultat i ryggen – hur ser den fortsatta strategin ut när det gäller att bygga vidare på den vetenskapliga grunden?

– Vår strategi är att fullt ut kapitalisera på den evidens vi nu har. Studien i Journal of Physiology är inte bara ett vetenskapligt genombrott – utan den möjliggör nya produktpåståenden som stärker vår kommersiella position i Europa.

– Vi kommer fortsätta utveckla och bredda evidensbasen, gärna tillsammans med våra kommersiella partners. Det stärker vår regulatoriska och kommersiella plattform ytterligare. Vetenskapen är vår konkurrensfördel – och den är på väg att omsättas i tydlig kommersiell hävstång.

The post Ett år efter de kliniska resultaten – Enzymaticas vd om vägen framåt för ColdZyme appeared first on Biostock.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Läs mer på BioStock