Medicinteknikbolaget Episurf Medical har bemött den feedback som FDA gett gällande bolagets ansökan för marknadsgodkännande och genomfört en ny inskickning. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det gäller marknadsgodkännande i USA för bolagets stortåimplantat Episealer MTP. Implantatets teknik innefattar patientspecifika implantat och instrument som utvecklats för att behandla artros i MTP-leden i stortån.

"Inskickningen blev något försenad på grund av den amerikanska federala nedstängningen, och det är oklart om denna nedstängning påverkar FDAs nuvarande granskningstider. Oavsett bör vi vara ett steg närmare godkännande, och vi hoppas på att snart vara igenom denna regulatoriska process", säger Katarina Flodström, vd på Episurf Medical.

Nils Lolk
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln
Avatar for Finwire

Finwire

Episurf Medical B

Senast

0,08

1 dag %

1,21%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Siegbahn L 1

Idag, 14:56

Siegbahn: ISK-succén som Liberalerna inte kan bevisa

Liberalerna firar att deras skattesänkning på ISK fått hundratusentals svenskar att börja spara. Problemet är bara att ingen tycks ha undersökt om det stämmer, skriver Patrick Siegbahn i en krönika.

STOCKHOLM, SVERIGE 20260617 Börsen i Nasdaq Stockholm. Foto: Christine Olsson / TT / Kod 10430

Idag, 17:47

Stockholmsbörsen steg 0,2% — Synact rusade

Stockholmsbörsen avslutade måndagens handelsdag med en uppgång.

Sdlgmdeu5qhtto Nh

Idag, 14:14

Stordalen jr satsar på ratade aktier

Petter Stordalens yngste son Jakob har fått 150 miljoner norska kronor att förvalta. Pengar som snabbt har letat sig ut på Oslobörsen – där sonen plockat upp flera utbombade teknikaktier. Det rapporterar Dagens Næringsliv.

Kopia Av Kopia Av Kopia Av Placera Tvasplit 5

Idag, 13:08

Så blir nya konsultjätten – tredje störst

Konsultbolagen Rejlers och Multiconsult går ihop till Multiconsult Rejlers, ett bolag med nära 8 000 anställda och 11,7 mdr kr i omsättning. Det nya konsultbolaget blir det tredje största konsultbolaget på börsen sett till omsättning.

Inflationen

Sdlncaxgwh72v0 Normalhires

Idag, 09:11

Inflationen lägre än väntat: "Närmare Riksbankens prognoser"

Efter SCB:s nya inflationssiffra är det inte sannolikt med en räntehöjning i september. Det bedömer Swedbanks chefsekonom Mattias Persson. "En höjningsrisk i november ligger kvar", säger han.

Matbutik Inflation Scaled

Idag, 08:17

Inflationen lägre än väntat: "Erbjuder lättnad"

Inflationen var oförändrad i augusti enligt preliminära siffror från SCB.

Experterna om börsen

57a0385 1 Scaled E1685979211984

5 september, 09:39

Profilens oro för börsfall: "Extremt högt värderad"

Den svenska börshösten avgörs inte av Sveriges ekonomi eller riksdagsvalet. Ett fall på USA-börsen skulle däremot lägga en våt filt även över Stockholm, menar investeraren Ola Brageborn. "Lite läskigt är det, men vi har inte sålt", säger investeraren.

Kvalitetsbolag

2 september, 07:00

Stora kvalitetsjakten – börsbolagen rankade

Vi har byggt en ny modell som mäter bolagskvalitet och jämfört resultatet med marknadens värdering. Nu kan vi presentera bolagen som börsen kanske borde omvärdera.

Press Photo Johan H Larsson Chief Strategist Nordea

2 september, 13:55

Nordeachefen: Då kan börsoron tillta

Börsen pressas av kriget i Mellanöstern och stigande långräntor. Nordeas Johan Larsson ser risk för en större korrigering om oljepriset och räntorna fortsätter upp. "Det är ingen större börsrörelse än, men en nedgång börjar alltid någonstans", säger han till Placera.

Lista: Här är 43 aktier som älskas – av alla analytiker

Axvik ipo

5 september, 07:00

Axvik: Erik Selins försvarsbolag mot börsen

Flyg- och försvarskoncernen Axvik ska noteras på First North och erbjuder aktier för 27,5 Mkr i sin IPO. Bakom bolaget står fastighetsprofilen Erik Selin och Hexatronics förre vice VD Martin Åberg. Placera har tittat närmare på värderingen.

Privatekonomi

Namnlos Design 34

3 september, 12:02

Tipsen för att kickstarta ekonomin i höst: "Bygg upp krockkudden"

Har sommaren varit dyr är det knappast läge att "stoppa inte huvudet i sanden". Nu är ett bra läge att ta tag i sin privatekonomi, säger tre ekonomer till Placera. "Hushållen lägger en allt större andel av sitt sparande på börsen, vilket indirekt ökar känsligheten i privatekonomin", säger SEB:s privatekonom Américo Fernández.

Sdl93inofsw4re Normalhires

2 september, 14:29

Nu äger svenskarna mer i aktier än i bostäder: "Väldigt exponerade"

Hushållens tillgångar i aktier har nu passerat deras fastigheter i värde. Det visar en ny barometer från SEB. Men skiftet kan bli tillfälligt. "Du kan få en kombination av rekyl på börsen samtidigt som bostadspriserna tar fart. Jag tror ändå att vi går i den riktningen", säger privatekonomen Américo Fernández till Placera.

STOCKHOLM 20241018 Vy över sjönära lägenhetshus i Finnboda och Danviken. Längst bort syns Gamla stan. Utsikt från Finnberget i Stockholm. Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

2 september, 08:20

Lägenhetspriserna lyfte kraftigt i augusti

Efter sommarens ovanligt stora prisnedgångar vänder lägenhetspriserna tydligt upp i augusti. Allra mest stiger priserna i norra Sverige och Storstockholm.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån

Idag, 16:48

SBB slutför portföljförsäljning på 7 miljarder

Fastighetsbolaget SBB har fått Bolagsverkets tillstånd att slutföra försäljningen av SBB Residential Property och bostadsfastigheter inom SBB Development till Klarabo.

French President Emmanuel Macron holds a glass of wine as he visits the Wine Paris 2026 fair, at the Porte de Versailles exhibition center in Paris, France, Monday Feb. 9, 2026. (Yoan Valat/Pool via AP) lbj104

Idag, 15:53

Frankrikes vinproduktion nära 30-årslägsta efter värmeböljor

Frankrikes vinproduktion väntas bli en av de lägsta på 30 år efter sommarens rekordvärme och torka.

GÖTEBORG 20250815 Flaggor vid svenska industriföretaget SKF:s anläggning Gamlestan i Göteborg. FOTO Adam Ihse / TT / Kod 9200

Idag, 15:51

SKF föreslår notering av Vertevo 1 december

Verkstadsbolaget SKF räknar med att Automotive-verksamheten SKF Vertevo noteras på Nasdaq Stockholm den 1 december, förutsatt aktieägar- och myndighetsgodkännanden.

Representatives from fast-fashion online retailer Shein strike the gong at its listing ceremony in Hong Kong, Tuesday, Sept. 1, 2026. (AP Photo/Chan Long Hei) XCLH107

Idag, 14:46

Shein har tappat 5 miljarder dollar efter börsnoteringen

Kinesiska snabbmodejätten Shein har tappat omkring 5 miljarder dollar i börsvärde under sina fem första handelsdagar i Hongkong och värderas nu till cirka 21 miljarder dollar.

Tomra

Idag, 11:05

Tomra pressas av franskt lagförslag – storägaren Latour faller

Norska Tomra, som tillverkar patentsystem och har Latour som storägare, pressas på börsen efter att Frankrikes regering valt att slopa planerna på ett obligatoriskt nationellt pantsystem, DRS, för landets kommuner.