FDA ger prioriterad granskning för Roche-behandling mot tjocktarmscancer
Idag, 09:49
Idag, 09:49
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har accepterat schweiziska läkemedelsjätten Roches ansökan om Tecentriq i kombination med cellgiftsbehandling för patienter med opererad stadium III dMMR/MSI-H tjocktarmscancer och beviljat prioriterad granskning. Beslut väntas senast den 9 oktober, enligt ett pressmeddelande.
Ansökan bygger på fas III-studien ATOMIC, där tillägg av Tecentriq till FOLFOX6 halverade risken för återfall eller död jämfört med enbart cellgifter. Sjukdomsfri överlevnad efter 36 månader var 86 procent mot 76 procent i kontrollgruppen.
Roche planerar även ansökan i EU.
Amila Ceranic
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 09:49
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har accepterat schweiziska läkemedelsjätten Roches ansökan om Tecentriq i kombination med cellgiftsbehandling för patienter med opererad stadium III dMMR/MSI-H tjocktarmscancer och beviljat prioriterad granskning. Beslut väntas senast den 9 oktober, enligt ett pressmeddelande.
Ansökan bygger på fas III-studien ATOMIC, där tillägg av Tecentriq till FOLFOX6 halverade risken för återfall eller död jämfört med enbart cellgifter. Sjukdomsfri överlevnad efter 36 månader var 86 procent mot 76 procent i kontrollgruppen.
Roche planerar även ansökan i EU.
Amila Ceranic
Nyhetsbyrån Finwire
Ny storägare i Beijer Ref
Stigande inflation
Valet 2026
Iran-kriget skakar världsekonomin
SpaceX till börsen
VM
Aktieanalyser
Ny storägare i Beijer Ref
Stigande inflation
Valet 2026
Iran-kriget skakar världsekonomin
SpaceX till börsen
VM
Aktieanalyser
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
0,70%
(11:25)
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 075,29