GSK får FDA-prioritetsgranskning för nytt antibiotikum mot gonorré
11 augusti, 08:20
Brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithkline, GSK, har fått amerikanska läkemedelsmyndigheten FDAs godkännande för prioriterad granskning av en ansökan om att använda gepotidacin som oral behandling av okomplicerad urogenital gonorré hos patienter från 12 år, som väger 45 kg eller mer.
Måldatum för beslut är satt till den 11 december 2025. Ansökan bygger på fas III-studien EAGLE-1 som visade att två orala doser gepotidacin var lika effektiva som standardbehandling med injicerat ceftriaxon och oralt azitromycin.
Den nuvarande vårdstandarden i USA är injektionsbehandling. Godkännande skulle ge ett nytt peroralt behandlingsalternativ.
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
GSK får FDA-prioritetsgranskning för nytt antibiotikum mot gonorré
11 augusti, 08:20
Brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithkline, GSK, har fått amerikanska läkemedelsmyndigheten FDAs godkännande för prioriterad granskning av en ansökan om att använda gepotidacin som oral behandling av okomplicerad urogenital gonorré hos patienter från 12 år, som väger 45 kg eller mer.
Måldatum för beslut är satt till den 11 december 2025. Ansökan bygger på fas III-studien EAGLE-1 som visade att två orala doser gepotidacin var lika effektiva som standardbehandling med injicerat ceftriaxon och oralt azitromycin.
Den nuvarande vårdstandarden i USA är injektionsbehandling. Godkännande skulle ge ett nytt peroralt behandlingsalternativ.
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Börsernas utveckling
Wingefors försäljning
Börsen
Styrräntan
Aktieanalyser
Börsernas utveckling
Wingefors försäljning
Börsen
Styrräntan
Aktieanalyser
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
Privatekonomi med Placeras expert
Affärsvärlden
