STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) En rapport från den ideella organisation Cochrane spelar ned betydelsen av alzheimersläkemedel som riktar in sig mot placket i hjärnan, så kallat amyloid-beta. Enligt rapporten är den kliniska effekten av dessa läkemedel, som omfattar både Eli Lillys Kisunla såväl som Bioarctics Leqembi i princip obefintlig samtidigt som de ökar risken för allvarliga biverkningar.

Det framgår av Cochrane-rapporten, daterad den 16 april.

"Evidensen visar att de här läkemedlen inte gör någon meningsfull skillnad för patienterna. Visserligen såg man en statistisk signifikant skillnad i de första studierna, men det är viktigt att skilja på det och klinisk relevans. Det är inte ovanligt, att man hittar statistiskt signifikanta skillnader i studier, men att dessa sedan inte går att översätta till meningsfulla kliniska skillnader för patienterna", säger artikelns huvudförfattare Francesco Nonino, neurolog och epidemiolog vid IRCCS Institute of Neurological Sciences i Bologna, Italien, i en kommentar.

I Cochrane-rapporten ingår 17 studier omfattande 20.342 patienter med en medelålder som sträcker sig från 70 till 74 år.

"Effekten av amyloid-beta-riktade monoklonala antikroppar på kognitiv funktion och demensgrad vid 18 månader hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom är trivial, medan den på funktionell förmåga i bästa fall är liten", framgår det i slutsatserna av rapporten.

"Lyckad borttagning av amyloid från hjärnan verkar inte vara associerad med kliniskt meningsfulla effekter hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom", går det vidare att läsa i rapporten.

Därtill påtalas om en ökad risk för amyloidrelaterade avbildningsavvikelser. Både önskvärda resultat och biverkningar rapporterades enligt rapporten "inkonsekvent i de studier som inkluderades i granskningen".

Kända biverkningar för amyloid-beta läkemedlen omfattar vad som benämns Aria. Det avser hjärnsvullnad (Aria E) och mikroblödningar i hjärnan (Aria H). I forskningen skiljs Aria åt mellan de fall där patienter visar eller inte visar symtom. I allvarliga fall kan Aria med symtom ge upphov till dödsfall.

Cochrane är en internationell, ideell och oberoende organisation som arbetar för att göra aktuell och korrekt information om effekterna av hälso- och sjukvård lättillgänglig över hela världen.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt