Rak kurs mot fas II – Lipum navigerar mot nästa kliniska milstolpe
Idag, 15:19
För Lipum innebar 2025 ett år där bolaget skiftade till en tryggare farled genom kliniska framsteg och strategiska vägval för att säkra framtiden. Efter framgångsrika resultat i fas I-studien med läkemedelskandidaten SOL-116 sätter bolaget nu kurs mot nästa stora mål: en fas II-studie i patienter med reumatoid artrit. Genom den beslutade fusionen med Flerie Invest lämnas börsens turbulens bakom för att med rak kurs och stabil finansiering ta nästa kliniska etapp i privat miljö. BioStock kontaktade vd Ola Sandborgh för en kommentar.
Umeåbaserade
utvecklar en ny typ av behandling för kroniska inflammatoriska sjukdomar genom att rikta in sig på proteinet BSSL. Under 2025 slutfördes bolagets fas I-studie med huvudkandidaten SOL-116. Resultaten bekräftade en god säkerhetsprofil, hög tolerabilitet och att kandidaten effektivt eliminerar BSSL ur cirkulationen hos både friska försökspersoner och patienter med reumatoid artrit (RA).
Strategiskt vägval för långsiktig stabilitet
Trots de kliniska framgångarna har den makroekonomiska omvärlden gjort det utmanande att säkra långsiktig finansiering på den öppna marknaden. Under året erhöll bolaget bryggfinansiering från större ägare som Flerie Invest, Crafoordska stiftelsen och Christian von Koenigsegg för att hålla farten i projekten. I slutet av året presenterades lösningen som ska ge bolaget arbetsro: en fusion med huvudägaren Flerie med syfte att säkra finansieringen hela vägen genom den planerade fas II-studien. Med finansieringsfrågan adresserad kan Lipum nu rikta fullt fokus mot att bygga vidare på den kliniska evidensen genom att studera behandlingseffekten av SOL-116 hos patienter med medelsvår till svår RA. Detta menar bolaget kommer att skapa de bästa förutsättningarna för framtida partnerskap och ta läkemedlet närmare patienterna.
Stärkt balansräkning inför fusionens slutförande
Enligt bokslutskommunikén som nu har publicerats uppgick rörelseresultatet för helåret 2025 till -71,5 MSEK (-55,2). De ökande kostnaderna förklaras främst av högre externa kostnader relaterade till den avslutade fas I-studien samt påbörjad produktion av läkemedelssubstans inför kommande prövningar. Vid årets slut uppgick de likvida medlen till 1,6 MSEK (6,6). En central del i bolagets finansiella omstrukturering är den kvittningsemission som beslutades den 29 december. Genom emissionen har samtliga utestående brygglån, konvertibler och upplupna räntor om totalt 44,4 MSEK kvittats mot nyemitterade aktier till kursen 14,60 SEK. Detta innebär att bolagets skuldbörda har sanerats och det egna kapitalet stärkts avsevärt inför det formella slutförandet av fusionen, vilket väntas ske under slutet av första kvartalet 2026.
Vd kommenterar
Ni genomför nu en fusion med Flerie och lämnar börsen. Vilka är de främsta operativa fördelarna för det kliniska teamet när ni nu fortsätter utvecklingen i en privat miljö?
– Att vi med trygghet och säkrad finansiering kan gå in med full fart i det betydelsefulla fas II-programmet. Jag och hela teamet kan helt fokusera på studien där målet är att visa klinisk evidens som kan skapa betydande värden och bra förutsättningar för ett partnerskap för att ta SOL-116 närmare patienterna.
Fas I-resultaten visade att SOL-116 effektivt eliminerar BSSL ur cirkulationen. Hur ser den nuvarande tidsplanen ut för att påbörja fas II-studien i RA-patienter?
– Just nu är vi i slutfasen av att välja det CRO som ska vara vår partner vid genomförandet av fas II-studien. Vi hoppas signera ett avtal inom kort varefter förberedelsearbetet med studieprotokoll och utse studiecentra tar vid. Därefter ska vi skicka in en ansökan till CTIS där godkännande av studien sker av berörd myndighet. Vår förhoppning är att inom ett år ha de första patienterna rekryterade till studien.
Produktion av läkemedelssubstans har redan påbörjats. Hur ser tillgången på material ut för att säkerställa att ni kan genomföra den kommande prövningen utan avbrott?
– Tillverkningen av studieläkemedel för fas II startade redan våren 2024 då vårt samarbete med NorthX Biologics inleddes. Vi är nu i slutfasen av produktionsprocessen där endast frisläppandet av de 2 batcher som producerats kvarstår.
Slutligen, vad ser du som den viktigaste milstolpen att nå under 2026 för Lipum?
– Det finns flera betydelsefulla milstolpar under året men den som sticker ut, är utan tvekan myndighetens godkännande av fas II-studien.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Ämnen i artikeln
Rak kurs mot fas II – Lipum navigerar mot nästa kliniska milstolpe
Idag, 15:19
För Lipum innebar 2025 ett år där bolaget skiftade till en tryggare farled genom kliniska framsteg och strategiska vägval för att säkra framtiden. Efter framgångsrika resultat i fas I-studien med läkemedelskandidaten SOL-116 sätter bolaget nu kurs mot nästa stora mål: en fas II-studie i patienter med reumatoid artrit. Genom den beslutade fusionen med Flerie Invest lämnas börsens turbulens bakom för att med rak kurs och stabil finansiering ta nästa kliniska etapp i privat miljö. BioStock kontaktade vd Ola Sandborgh för en kommentar.
Umeåbaserade
utvecklar en ny typ av behandling för kroniska inflammatoriska sjukdomar genom att rikta in sig på proteinet BSSL. Under 2025 slutfördes bolagets fas I-studie med huvudkandidaten SOL-116. Resultaten bekräftade en god säkerhetsprofil, hög tolerabilitet och att kandidaten effektivt eliminerar BSSL ur cirkulationen hos både friska försökspersoner och patienter med reumatoid artrit (RA).
Strategiskt vägval för långsiktig stabilitet
Trots de kliniska framgångarna har den makroekonomiska omvärlden gjort det utmanande att säkra långsiktig finansiering på den öppna marknaden. Under året erhöll bolaget bryggfinansiering från större ägare som Flerie Invest, Crafoordska stiftelsen och Christian von Koenigsegg för att hålla farten i projekten. I slutet av året presenterades lösningen som ska ge bolaget arbetsro: en fusion med huvudägaren Flerie med syfte att säkra finansieringen hela vägen genom den planerade fas II-studien. Med finansieringsfrågan adresserad kan Lipum nu rikta fullt fokus mot att bygga vidare på den kliniska evidensen genom att studera behandlingseffekten av SOL-116 hos patienter med medelsvår till svår RA. Detta menar bolaget kommer att skapa de bästa förutsättningarna för framtida partnerskap och ta läkemedlet närmare patienterna.
Stärkt balansräkning inför fusionens slutförande
Enligt bokslutskommunikén som nu har publicerats uppgick rörelseresultatet för helåret 2025 till -71,5 MSEK (-55,2). De ökande kostnaderna förklaras främst av högre externa kostnader relaterade till den avslutade fas I-studien samt påbörjad produktion av läkemedelssubstans inför kommande prövningar. Vid årets slut uppgick de likvida medlen till 1,6 MSEK (6,6). En central del i bolagets finansiella omstrukturering är den kvittningsemission som beslutades den 29 december. Genom emissionen har samtliga utestående brygglån, konvertibler och upplupna räntor om totalt 44,4 MSEK kvittats mot nyemitterade aktier till kursen 14,60 SEK. Detta innebär att bolagets skuldbörda har sanerats och det egna kapitalet stärkts avsevärt inför det formella slutförandet av fusionen, vilket väntas ske under slutet av första kvartalet 2026.
Vd kommenterar
Ni genomför nu en fusion med Flerie och lämnar börsen. Vilka är de främsta operativa fördelarna för det kliniska teamet när ni nu fortsätter utvecklingen i en privat miljö?
– Att vi med trygghet och säkrad finansiering kan gå in med full fart i det betydelsefulla fas II-programmet. Jag och hela teamet kan helt fokusera på studien där målet är att visa klinisk evidens som kan skapa betydande värden och bra förutsättningar för ett partnerskap för att ta SOL-116 närmare patienterna.
Fas I-resultaten visade att SOL-116 effektivt eliminerar BSSL ur cirkulationen. Hur ser den nuvarande tidsplanen ut för att påbörja fas II-studien i RA-patienter?
– Just nu är vi i slutfasen av att välja det CRO som ska vara vår partner vid genomförandet av fas II-studien. Vi hoppas signera ett avtal inom kort varefter förberedelsearbetet med studieprotokoll och utse studiecentra tar vid. Därefter ska vi skicka in en ansökan till CTIS där godkännande av studien sker av berörd myndighet. Vår förhoppning är att inom ett år ha de första patienterna rekryterade till studien.
Produktion av läkemedelssubstans har redan påbörjats. Hur ser tillgången på material ut för att säkerställa att ni kan genomföra den kommande prövningen utan avbrott?
– Tillverkningen av studieläkemedel för fas II startade redan våren 2024 då vårt samarbete med NorthX Biologics inleddes. Vi är nu i slutfasen av produktionsprocessen där endast frisläppandet av de 2 batcher som producerats kvarstår.
Slutligen, vad ser du som den viktigaste milstolpen att nå under 2026 för Lipum?
– Det finns flera betydelsefulla milstolpar under året men den som sticker ut, är utan tvekan myndighetens godkännande av fas II-studien.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Ämnen i artikeln
Nvidias rapport
Analys
SBB
Politik
PPM
Mest läst
Nvidias rapport
Analys
SBB
Politik
PPM
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
