Läkemedelsbolaget Lundbeck har fått Fast Track-status från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten Lu AH69593 för behandling av narkolepsi. Kandidaten är en oral orexin 2-receptoragonist och befinner sig i fas 1b-utveckling.

Fast Track-status syftar till att påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov.

”Fast Track-status är en viktig milstolpe för Lu AH69593 och för vår ambition att omsätta den lovande orexinbiologin i en ny behandlingsmetod för narkolepsi och andra sömn- och vakenhetsstörningar. För personer som lever med narkolepsi påverkar förmågan att hålla sig vakna i stort sett alla delar av vardagen. Fast Track-status understryker det akuta behovet av innovativa behandlingar mot narkolepsi och bekräftar potentialen i Lu AH69593”, säger Johan Luthman, forsknings- och utvecklingschef på Lundbeck.

”Programmet är ett bra exempel på Lundbecks omvandling av forsknings- och utvecklingsportföljen till banbrytande projekt inom neurologi, neuroendokrinologi och sällsynta sjukdomar, med möjlighet till regulatoriska särstatusar som kan påskynda utvecklingen. Vi ser fram emot att arbeta nära den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA när vi fortsätter utvecklingen av Lu AH69593”, fortsätter Luthman.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire