FDA har godkänt Novartis radioligandterapi Pluvicto i kombination med en androgenreceptorhämmare för behandling av PSMA-positiv metastaserad hormonkänslig prostatacancer.

Beslutet bygger på fas III-studien PSMAddition, där kombinationsbehandlingen minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 28 procent jämfört med standardbehandling.

I en uppdaterad analys ökade riskminskningen till 33 procent, samtidigt som en positiv trend för total överlevnad sågs.

Godkännandet innebär att Pluvicto nu kan användas i samtliga stadier av PSMA-positiv metastaserad prostatacancer, vilket enligt Novartis nästan fördubblar antalet patienter som kan vara aktuella för behandlingen.

Bolaget uppger även att fem amerikanska produktionsanläggningar är i drift eller under uppförande för att möta den väntade efterfrågan.

Merima Tikvesa
Nyhetsbyrån Finwire