STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) EU-kommissionen har gett ett slutgiltigt godkännande för en högdosversion av fetmaläkemedlet Wegovy på 7,2 milligram.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet följer i spåren av ett positivt utlåtande från expertpanelen CHMP den 12 december 2025.

Högdosversionen av Wegovy är sedan tidigare godkänd i Storbritannien och i USA har Novo Nordisk en marknadsansökan för denna version av läkemedlet under granskning.

I studierna Step up och Step up T2D var den genomsnittliga viktnedgången 21 procent för en injektion av 7,2 milligram av Wegovy efter 1,5 års behandling. I placebogruppen var den genomsnittliga viktminskningen 2 procent. En av tre personer i studien tappade 25 procent av sin vikt eller mer.

Kroppskompositionen i studierna, som omfattade 1.407 respektive 512 patienter med fetma med eller utan typ 2-diabetes, förbättrades och av den totala viktminskningen utgjorde 84 procent fettmassa. Tester visade på bevarad muskelfunktion.

De vanligaste biverkningarna var illamående, diaré, kräkningar och dysestesi som är en obehaglig, onormal känselförnimmelse.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt