STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Respiratorius har beslutat om en företrädesemission om högst cirka 18,9 miljoner kronor, enligt ett pressmeddelande.

Respiratorius har erhållit en avsiktsförklaring att teckna aktier från Valcuria Holding, som delvis kontrolleras av bolagets vd och styrelseledamot Johan Drott, om totalt cirka 0,4 miljoner kronor, eller 2,1 procent av företrädesemissionen. Därutöver har bolaget erhållit garantiåtaganden från ett konsortium av externa investerare uppgående till motsvarande cirka 53 procent av företrädesemissionen.

Respiratorius siktar på att använda kapitalet från emissionen till att finansiera verksamheten fram till positivt kassaflöde, vilket förväntas uppnås genom en licensaffär för sin ledande läkemedelskandidat VAL001, avsedd för behandling av tidigare obehandlad diffust storcelligt B-cellslymfom.

I ett separat pressmeddelande uppger Respiratorius att bolaget har genomfört ett så kallat pre-IND-möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Syftet med mötet var att diskutera strategiska frågeställningar inför kommande klinisk utveckling av VAL001.

"Mötet med FDA fokuserade huvudsakligen på två centrala frågor: studieutformning och genomförande av fas 3-studien med målsättning att erhålla marknadsföringsgodkännande i USA. FDA rekommenderade att kompletterande data för lägre doser än den maximalt tolererbara dosen - fastställd i tidigare fas 1/2a-studier - behöver inkluderas i studiedesignen av fas 3-studien", heter det.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt