STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Schweiziska Roche spår att läkemedelskandidaten giredestrant kan komma att bli bolagets bäst säljande läkemedel med en toppförsäljning överstigande 3 miljarder dollar.

Det skriver läkemedelssajten Endpoint News.

Enligt ett uttalande under en mediekonferens uppgav Roches vd Thomas Schinecker att giredestrant kan bli "vårt bäst säljande läkemedel som vi någonsin sålt".

Om ovanstående uttalande ska infrias behöver försäljningen överstiga 7,8 miljarder dollar som Roches cancerläkemedel Rituxan toppade på under 2013. För att slå försäljningsrekordet behöver övergripande data från studien Presevera som väntas komma att utläsas i mars eller april i år komma med övertygande resultat. Den berörda studien utvärderar patienter i första linjens bröstcancer.

Roches vd grundar sitt uttalande om potentialen för giredestrant på utfallet från de två studierna Evera och Lidera. Den första av dessa två studier visade att läkemedelskandidaten är effektiv vid behandling av andra linjens bröstcancer medan den andra studien indikerade att giredestrant kan fördröja återfall i sjukdomen, där tumören återkommer.

Sentimentet var däremot inte lika positivt för Roches läkemedelskandidat fenebrutinib vid behandling av MS som för giredestrant. Fenebrutinib har i tidigare studier visat positiv data, men en läkemedelskandidat, med liknande verkningsmekanism som fenebrutinib från Sanofi nekades för inte så länge godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Roches chef för läkemedelsverksamheten, Teresa Graham, uppgav sig bara vara "ganska" eller "tämligen" säker på att fenebrutinibs kommande fas 3-studie kommer att lyckas.

Data från en pågående fas 3-studie från Roche under namnet Fenhance 1 utvärderar fenebrutinib, en BTK-hämmare, mot en form av MS där patienterna har återfallit i sjukdomen väntas komma att utläsas under det första halvåret 2026. Om studien visar sig bli positiv kan en ansökan om marknadsgodkännande komma att inlämnas under innevarande år, men motgången för Sanofis tolebrutinib i samma läkemedelsklass uppges enligt Endpoint News vara ett dåligt tecken.

På julafton 2025 nekades Sanofis tolebrutinib av FDA ett godkännande vid behandling av sekundär progressiv MS hos patienter som inte återfallit i sjukdomen.

Teresa Graham sade dock att FDA:s svarsbrev till Sanofi "var mycket specifikt om risknyttoprofilen för tolebrutinib" och att det inte borde extrapoleras till andra molekyler. Hon argumenterade att säkerhetsprofilen för fenebrutinib var "ganska väletablerad".

Vidare har Roche valt att inte gå vidare med läkemedelskandidaten vixarelimab som har utvärderats i fas 2 inom bland annat idiopatisk lungfibros.

Ett Stockholmsnoterat bolag som genomför en studie vid behandling av idiopatisk lungfibros är Vicore Pharma. Läkemedelskandidaten buloxibutid utvärderas för närvarande i en utökad fas 2b-studie.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt