EU-kommissionen har godkänt en subkutan version av Sanofis myelomläkemedel Sarclisa för samtliga indikationer där den intravenösa formuleringen redan är godkänd, enligt ett pressmeddelande.

Sarclisa blir därmed den första cancerbehandlingen i EU som kan administreras med en kroppsburen injektor, CirCLIQ, utvecklad av Enable Injections. Lösningen möjliggör behandling både i hemmet och i öppenvården och använder en dold, tunn nål för automatisk administrering.

Godkännandet baseras bland annat på fas 3-studien IRAKLIA, där den subkutana formuleringen visade jämförbar effekt med den intravenösa versionen hos patienter med multipelt myelom som återfallit eller inte svarat på tidigare behandling. Studien visade även färre infusionsrelaterade reaktioner med den subkutana behandlingen och inga nya säkerhetssignaler.

Patienter har också visat en tydlig preferens för den nya administrationsformen. I fas 2-studien IZALCO föredrog nära 75 procent av patienterna den kroppsburna injektorn framför manuell subkutan injektion. Sanofi framhåller att lösningen kan minska belastningen på vården samtidigt som den ger patienter större flexibilitet.

Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire

Läs mer på Finwire