STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gjort en så kallad pre-approval inspection (PAI) av Xspray Pharmas tillverkningslinjer för produktkandidaten Dasynoc, som är belägna hos en kontraktstillverkare. Inspektionen utföll med godkänt resultat enligt ett pressmeddelande från bolaget.

Enligt Xspray Pharmas vd Per Andersson har bolaget i dialog med FDA även reviderat tablettstyrkorna för att adressera risken för felmedicinering. Åtgärderna minskar enligt bolaget den regulatoriska osäkerheten inför PDUFA-datumet, som sedan tidigare är satt till den 7 oktober.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Xspray Pharma

Senast

45,90

1 dag %

15,62%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

eqt receptionsdisk

27 juni, 15:56

Veckans vinnare på Stockholmsbörsen

Stockholmsbörsen stängde under fredagen på +2,7% för veckan. En stor vinnare var riskkapital-bolaget EQT med en uppgång på över 15%. Placera presenterar veckans vinnare på Stockholmsbörsen.

Hm placera

27 juni, 14:08

Analys: Vi är fortsatt positiva till H&M-aktien

Klädbolaget stiger efter kvartalsrapporten där försäljningen kom in som väntat men resultatet var något bättre. Starten på innevarande kvartal var helt okej och vinsttillväxten väntas bli god kommande kvartal.

placera-svensk flagga Sverige.png

27 juni, 15:52

Mer än hälften av Sverigefonderna inom PPM ryker

527 miljarder kronor är uppe i luften när antalet PPM-fonder inom kategorin Sverige mer än halveras. Här är fonderna som riskerar att åka ut.

27 juni, 18:15

Sinch och Electrolux vinnare på grön börs

Stockholmsbörsen avslutade veckans handel uppåt och många cykliska verkstadsbolag gick i täten.

Seb Case (1)

27 juni, 07:44

SEB tror på börsen – och pekar ut sex favoritaktier

SEB fortsätter se positivt på börsen, trots oron i Mellanöstern. I bankens nya marknadssyn lyfts sex favoritaktier fram - inklusive ett nytt namn på listan: fastighetsbolaget Balder. "Över tid har de en historik av växande substansvärde", skriver SEB.

Mest läst

1

SEB tror på börsen – och pekar ut sex favoritaktier

2

Fonderna som får spararna att slå börsen – den har gett avkastning på 53%

3

Veckans vinnare på Stockholmsbörsen

4

Nytt försvarsbolag till Stockholmsbörsen: "Mycket bra för våra aktieägare"

5

Mer än hälften av Sverigefonderna inom PPM ryker

Nasdaq Stockholmsbörs

27 juni, 12:16

OMXS30-index på väg mot plusvecka

Stockholmsbörsens OMXS30-index handlas upp på fredagen och veckan som helhet ser nu att landa på ett plus.

Sebastian Siemiatkowski vd Klarna

27 juni, 12:55

Blankarna slår till mot kursraketen Flat Capital

Blankningen ökar i flera stora börsbolag. Electrolux, SBB, Hexatronic, Castellum och Flat Capital har alla fått se ökade kortpositioner. Flat står för den största ökningen under veckan.

Felicia schön och frida bratt

27 juni, 12:11

Fondsparare söker sig till försvar – ratar Sverigefonder

Avanzas sparare lämnar Sverigefonder och satsar på globala alternativ, försvar och räntor. Detta till följd av trög återhämtning i svensk ekonomi och geopolitisk oro.

Namnlös design (25)

27 juni, 12:05

Analys: Scanfil stärker USA-närvaron – fortsatt köpläge

Finska kontraktstillverkaren Scanfil stärker sin position i USA genom ett förvärv. Balansräkningen är i fortsatt gott skick och det finns mer utrymme för bolagsköp.

munters

27 juni, 07:57

Munters köpstämplas – här är dagens aktierekar

Morgonens aktierekommendationer bjuder på nedskruvade riktkurser för H&M.

Mikael Holm 1 Beskuren

26 juni, 15:46

Alcur-förvaltaren ökar i husdjursbolaget: "Väldigt bra marknad"

Alcur Grow har krossat andra småbolagsfonder med +30% på tre år. Nu går förvaltaren Mikael Holm tungt in i en tidigare darling som rasat. Han köper också tillbaka serieförvärvaren Volati och ökar i missförstådda Hanza.

Jas Gripen Saab

27 juni, 08:16

Peru uppges vilja köpa Saabs Jas Gripen

Flygvapnet i Peru uppges vilja köpa Saabs stridsflygplan Jas Gripen, enligt uppgifter till Ekot.

Kambi

27 juni, 11:50

ABG: Bra ingångslägen i Evolution och Kambi

ABG Sundal Collier ser bra ingångslägen i livekasinounderleverantören Evolution och sportboksleverantören Kambi.

Medcap Placera

26 juni, 14:20

MedCap: Köper snabbväxande läkemedelsbolag i Danmark

Hälsovårdskoncernen MedCap förvärvar danska specialistläkemedelsbolaget XGX Pharma. Bolaget har betydligt bättre marginaler än koncernens befintliga affärsområde Specialistläkemedel. Aktien stiger tydligt på beskedet.

Philip Scholtze Blivande Sparekonom Avanza Fotograf Karl Gabor E1714460411972 (1)

26 juni, 10:06

Fonderna som får spararna att slå börsen – den har gett avkastning på 53%

Det är fokus på index- och investmentbolagsfonder i de fondportföljer som slår börsen. Men det är Finserve Global Security som sticker ut. "Det är den fond som presterat näst bäst bland över 1 400 stycken fonder det senaste året”, säger Avanzas Philip Scholtzé.

Aktierna

25 juni, 14:44

Aktierna svenskarna äger för att överträffa index

Saab, Investor och SBB är tre gemensamma nämnare, eller bolag, i portföljerna hos de svenskar som slår index. Det visar statistik som Avanza tagit fram åt Placera.

Bb181127za054

25 juni, 17:07

Ny rapport: Låg konkurrens mellan matbutikerna driver på prisökningar

Under 2021-2023 steg de svenska matpriserna med 28% – en inflationsspiral utan dess like i svensk modern historia. Nu visar en ny utredning av Konkurrensverket att matpriserna steg med mer än vad som kan förklaras av ökade kostnader.

Kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av dubbel

25 juni, 15:34

Storbanker slår förväntningarna i lönsamhetsranking

Avanza var 2024 den mest lönsamma banken med 37% avkastning – och Marginalen Bank sämst med -4,1%. Sammantaget har det varit ett starkt år för svenska banker där storbankerna gick ovanligt bra.

Finserv

13 juni, 10:19

Trygghet och tillväxt: Finserve i topp 2025

Fonden är upp över 36% i år – ett globalt sparalternativ i en värld där säkerhet blivit en ny megatrend.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Placera

Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.

Affärsvärlden
AFV

Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.

Annons
Introduce

för börsens små- och medelstora företag.

Annons
Investtech

Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.

Nasdaq Stockholmsbörs

27 juni, 14:45

Stockholmsbörsen visar små rörelser efter amerikanska inflationssiffror

Stockholmsbörsen visar små rörelser initialt efter publiceringen av amerikanska kärninflationen (kärn-PCE) för maj som kom in något högre jämfört med förväntningarna.

asien, japan

27 juni, 08:21

Flera asiatiska börser stiger under morgonen

De flesta asiatiska börserna stiger under fredagsmorgonen.

54234407752 7c889271f3 O

27 juni, 08:09

Trump: USA har nått handelsöverenskommelse med Kina

USA:s president Donald Trump uppger att landet nått en överenskommelse med Kina relaterad till handel, samtidigt som han inte specificerade saken särskilt noga.

wall street, usa-börserna

27 juni, 08:04

Uppåt i New York – S&P 500-index steg 0,8%

De amerikanska börserna arbetade sig kontinuerligt uppåt under torsdagen och stängde nära dagshögsta.

stockholmsbörsen

26 juni, 17:47

Stockholmsbörsen stängde på plus – H&M steg på rapport

Stockholmsbörsen stängde på plus, efter en svängig utveckling under torsdagen.