Forskningsbolaget Xspray Pharma har lämnat in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för leukemiläkemedlet Dasynoc till FDA.

Ansökan inkluderar kompletterande data som svar på det Complete Response Letter som bolaget fick i oktober 2025, med fokus på risken för medicineringsfel.

När FDA formellt accepterat ansökan väntas ett nytt PDUFA-datum fastställas, senast i augusti 2026.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln
Avatar for Finwire

Finwire

Xspray Pharma

Senast

27,00

1 dag %

6,72%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Evolution och Nibe draglok på grön börs

Mest läst

1

Bolagen som ger högst direktavkastning i år

2

Höjd riktkurs för Atlas Copco

3

Qvarnström: Sluta jaga snöflingor – se lavinen på börsen

4

Ser slagläge i Nvidia: "Billigare än svensk verkstad"

5

Åtta politiker som bytte Rosenbad mot näringsliv

Internationellt

Japan's Prime Minister Sanae Takaichi speaks during a news conference at the prime minister's office in Tokyo, Japan, Wednesday, Feb. 18, 2026. (Kiyoshi Ota/Pool Photo via AP) lbj112

Idag, 15:48

Tokyorally döljer dragkamp om valutan

Regeringens expansiva finanspolitik har skickat upp Tokyobörsen till rekordnivå och en svag yen stimulerar exporten. Men centralbanken bjuder motstånd och pekar på en likaså rekordhög statsskuld, samtidigt som USA har en egen agenda.

Traders work on the floor at the New York Stock Exchange in New York, Thursday, Feb. 12, 2026. (AP Photo/Seth Wenig) NYSW104

Idag, 11:31

Ny rapport: Volatilitetesdramat har flyttat

På indexnivå ser marknaden stabil ut. Men det stämmer dåligt med börsens överkänsliga aktier och berg-och-dalbanor de senaste veckorna. Volatilitetesdramat har flyttat, enligt Goldman Sachs.

Nvidia

Nvidia founder and CEO Jensen Huang holds up a Vera CPU as he speaks during a Nvidia news conference ahead of the CES tech show Monday, Jan. 5, 2026, in Las Vegas. (AP Photo/John Locher) NVJL103

Idag, 11:28

Rekordprognosen räcker inte – här är hoten mot Nvidia

Nvidia fortsätter att krossa förväntningarna och flaggar nu för en accelererande tillväxt. Men trots en urstark rapport lyfte inte aktien. Här är orosmolnen som får investerarna att tveka.

Chiptillverkaren Nvidias VD Jensen Huang

Idag, 07:17

Nvidias rapport bättre än väntat

Amerikanska chipjätten Nvidia redovisar en bättre än förväntad delårsrapport för det fjärde kvartalet.

Ingeh

Igår, 14:48

Ser slagläge i Nvidia: "Billigare än svensk verkstad"

Wall Streets AI-rally har tappat fart, men i kväll kan Nvidias VD Jensen Huang tända gnistan på nytt. Det har blivit dags för världens viktigaste börsbolag att bekänna färg.

Analys

Bystromsvensson Vanster 32

Idag, 15:00

ByggPartnerGruppen: Stark balansräkning – hög kundkoncentration

Stora byggkontrakt för datacenter har lyft Byggpartnergruppen efter krisåren. Orderingången har exploderat och balansräkningen är stark. Frågan är hur länge tillväxttakten kan hålla i sig.

Hanza Rydell 2

Igår, 14:59

Hanza: Nya mål i sikte

Kontraktstillverkaren Hanza rusar på börsen efter en stark avslutning på 2025 med fin organisk tillväxt och marginalförstärkning. Från början av 2026 konsolideras miljardförvärvet av tyska BMK Group. Om ett par veckor kommer Hanza dessutom med nya finansiella mål.

Teknisk Analys Nbravida

Igår, 08:07

Teknisk analys: Köp Hanza – sälj spelbolaget

Investtechs analytiker David Östblad lyfter fram två köpvärda aktier, och säljstämplar spelbolaget.

Kronika Siegbahn

Idag, 07:00

Siegbahn: Bankernas fondval kostar mer än de smakar

Bankerna uppmanar oss att vara misstänksamma mot bedragare. Samtidigt säljer deras egna rådgivare dyra fonder som underpresterat i åratal. Kostnaden för spararna är mångmiljardbelopp, skriver Patrick Siegbahn.

Felicia schön och frida bratt

Idag, 08:30

Spararna flyr USA – 60 % går till Sverigefonder

Efter flera år av USA-dominans håller svenska fondsparare på att rita om kartan. I februari stärktes inflödena till Sverige och Europa – medan globalfonder hamnade i säljtoppen.

Sdlqmd40mrjzwm Scaled

Idag, 08:27

Castellum höjs till köp

Fastighetsbolaget köpstämplas, här är morgonens aktierekommendationer.

placera-Afv-bilder-Bilder-Per Franzén_EQT_1.jpg

Igår, 16:03

"Perfekt storm" över riskkapitalbolagen

Kursraset i EQT de senaste veckorna är dramatiskt. Sedan årsskiftet har en fjärdedel av storbolagets börsvärde raderats ut. En perfekt storm har dragit in över de globala riskkapitalbolagen, med minst tre upprinnelser.

Kopia Av Placera Tvasplit 7

Igår, 14:34

Småbolagsfonderna som går mot strömmen

I en svårnavigerad terräng där skillnaden mellan succé och fiasko är enorm blir förvaltarens val avgörande. Genom att prioritera bolag med nischade produkter och höga inträdesbarriärer har vissa fonder lyckats skapa stabilitet där andra gått bet.

SBB

Sbb Vd 20

Igår, 11:50

SBB: "Har varit finansiellt svaga"

Högre hyresintäkter och lägre belåningsgrad. SBB visar framsteg i skuldbantningen. Samtidigt rasar kassaflödet till minus en miljard kronor – och VD Leiv Synnes kan inte svara på varför. "Det får vi återkomma med", säger han till Placera.

Oslo 20240429. Ilija Batljan ringer i børsbjella mandag når Public Property Invest noteres på Oslo Børs. Foto: Terje Pedersen / NTB

Igår, 09:07

Batljan: 2026 blir ett konsolideringsår

Efter ett 2025 där PPI växte hyresintäkterna med 64 procent och driftnettot med 73 procent kommer 2026 att bli ett konsolideringsår för det norska fastighetsbolaget, som under 2026 ska ta klivet över till Stockholmsbörsen.

Sbb Vd 10

Igår, 08:11

SBB ökar nettoresultatet

Fastighetsbolaget SBB redovisar ökat nettoresultat under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan.

Kopia Av Trippel 2

Igår, 13:46

Evolutions grundare pantsätter aktier för miljarder

Evolutions grundare pantsätter aktier för drygt 7 miljarder kronor för att finansiera en ny investering. Enligt Jens von Bahr har investeringen ingen koppling till bolaget. "Investeringen är inte inom kasinosektorn utan en annan bransch", skriver han till Placera.

Politik

Politiker

Igår, 07:04

Åtta politiker som bytte Rosenbad mot näringsliv

Flera tidigare ministrar har efter politiken tagit plats i näringslivet. Åtta av dem har gått från riksdagens korridorer till försvarsindustri, storbank, hållbarhetsarbete och statliga industrijättar.

Benjamin Dousa Placerapodden

24 februari, 07:38

Dousa: Därför går få politiker till näringslivet

Få svenska toppolitiker går till operativa roller i näringslivet. Systemet gör det svårt att byta bana sent i karriären, enligt bistånds- och utrikeshandelsministern Benjamin Dousa. ”Vad har du då som inte är politik?” säger han i Placerapodden.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Traders Joseph Lawler, left, and Niall Pawa, center, and Drew Cohen work on the floor of the New York Stock Exchange, Thursday, Feb. 19, 2026. (AP Photo/Richard Drew) NYRD402

Idag, 15:04

Nvidia stiger i förhandeln

Wall Street ser ut att gå mot en ljummen börsöppning på torsdagen då marknaden fortfarande utvärderar onsdagskvällens Nvidia-rapport.

Stockholm 20251020 Stegra, tidigare Green Steel, som vill producera fossilfritt stål. Här företagets kontor i Stockholm. Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

Idag, 15:01

Uppgifter: Wallenberg i spetsen för nytt miljardkapital till Stegra

Familjen Wallenberg leder arbetet med att säkra 10 miljarder kronor i nytt kapital till stålsatsningen Stegra, enligt flera källor till Dagens industri.

placera-eli lilly.jpg

Idag, 13:46

Eli Lillys fetmapiller slår Wegovy i fas 3

Det amerikanska läkemedelsföretaget Eli Lilly presenterar detaljerade resultat för sin orala fetmabehandling orforglipron i en jämförande studie med Wegovy-pillret från Novo Nordisk i fas 3 under namnet Achieve-3.

MALMÖ 2026-02-17 Klarblå himmel och vindstilla bakom högspänningsledningarna utanför Malmö med Turning Torso i horisonten när elpriset i SE4 gick över fem kronor per kWh på torsdagen. Foto: Johan Nilsson / TT / Kod 50090

Idag, 12:00

Uppgifter: Allvarligt hot riktat mot energiinfrastrukturen

Enligt uppgifter till TV4 har ett allvarligt hot riktats mot energiinfrastrukturen i samtliga av de nordiska länderna.

FILE -This is the Google logo on a building in New York, Oct. 27, 2025. (AP Photo/Gene J. Puskar, File) FRS403

Idag, 10:53

Uppgifter: Google testar ändringar i sökresultat efter EU-kritik

Google planerar att börja testa förändringar i sina sökresultat för att ge konkurrenter större synlighet, uppger en källa med insyn enligt Reuters.