Xspray Pharma klarar FDA:s pre-approval inspektion för Dasynoc
Igår, 15:58
Igår, 15:58
Forskningsbolaget Xspray Pharma meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har genomfört en lyckad pre-approval inspektion av bolagets tillverkningslinjer, lokaliserade hos en kontraktstillverkare. Det framgår av ett pressmeddelande.
Detta innebär att tillverkningen av produktkandidaten Dasynoc uppfyller samtliga krav enligt gällande cGMP-standard och innebär en viktig regulatorisk milstolpe.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire
Igår, 15:58
Forskningsbolaget Xspray Pharma meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har genomfört en lyckad pre-approval inspektion av bolagets tillverkningslinjer, lokaliserade hos en kontraktstillverkare. Det framgår av ett pressmeddelande.
Detta innebär att tillverkningen av produktkandidaten Dasynoc uppfyller samtliga krav enligt gällande cGMP-standard och innebär en viktig regulatorisk milstolpe.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 506,17