Xspray Pharmas XS003 uppnår bioekvivalens med Tasigna
11 juli, 14:22
11 juli, 14:22
Forskningsbolaget Xspray Pharma har slutfört sin populationsfarmakokinetiska modellering som visar att produktkandidaten XS003 uppnår bioekvivalens med referensläkemedlet Tasigna, men med mindre än halva dosen. Därutöver bekräftar XS003 i en klinisk studie en tydligt förbättrad födointeraktion och mer förutsägbar dosrespons, vilket kan underlätta dosjusteringar i klinisk praxis.
"De data vi presenterar idag utgör den pivotala grunden för vår regulatoriska inlämning. Med XS003 presenterar vi nu det tydligaste beviset hittills på att vår HyNap-plattform kan skapa bioekvivalenta, förbättrade formuleringar med signifikant lägre dosering och stabil absorption även vid måltidsintag", säger vd Per Andersson i ett pressmeddelande.
Bolaget planerar att inom kort lämna in en NDA-ansökan till FDA för XS003, som därmed blir Xspray Pharmas andra produktkandidat för regulatoriskt godkännande i USA.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
11 juli, 14:22
Forskningsbolaget Xspray Pharma har slutfört sin populationsfarmakokinetiska modellering som visar att produktkandidaten XS003 uppnår bioekvivalens med referensläkemedlet Tasigna, men med mindre än halva dosen. Därutöver bekräftar XS003 i en klinisk studie en tydligt förbättrad födointeraktion och mer förutsägbar dosrespons, vilket kan underlätta dosjusteringar i klinisk praxis.
"De data vi presenterar idag utgör den pivotala grunden för vår regulatoriska inlämning. Med XS003 presenterar vi nu det tydligaste beviset hittills på att vår HyNap-plattform kan skapa bioekvivalenta, förbättrade formuleringar med signifikant lägre dosering och stabil absorption även vid måltidsintag", säger vd Per Andersson i ett pressmeddelande.
Bolaget planerar att inom kort lämna in en NDA-ansökan till FDA för XS003, som därmed blir Xspray Pharmas andra produktkandidat för regulatoriskt godkännande i USA.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Rapportperioden
Plejd
Inflationen
Rapportperioden
Plejd
Inflationen
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 531,91