STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Transplantationsbolaget Xvivo har ambitionen att efter sommaren inlämna en så kallade PMA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för bolagets hjärtteknologi.

Enligt transplantationsbolagets vd Christoffer Rosenblad är personalen fullt fokuserad "på att färdigställa PMA-ansökan till FDA, med ambitionen att lämna in den kort efter sommaren. Nu när vi närmar oss denna viktiga milstolpe ligger mycket av vårt fokus på godkännandeprocessen. Efter PMA-ansökan kommer vi att åter fokusera på den regulatoriska vägen för Liver Assist i USA och fortsätta dialogen med FDA om den mest lämpliga vägen till marknaden".

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt