STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Transplantationsbolaget Xvivo Perfusion planerar någon gång under sommaren att inlämna en marknadsansökan för produkten Heart Assist till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

”Vi ser ett ökat intresse från amerikanska läkare så vi kommer att ha ett ganska brett mål när vi lanserar produkten”, sade Xvivo Perfusions vd Christoffer Rosenblad under en telefonkonferens på fredagen i samband med rapporten för det första kvartalet 2026. Han tillade att produktetiketten kommer att styra hur USA-lanseringen genomförs.

För Liver Assist planerar Xvivo att genomföra en studie i USA före inlämning av en marknadsansökan för godkännande.

”Att lansera utan amerikansk data kommer inte att få den att flyga”, sade Christoffer Rosenblad.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Xvivo Perfusion

Senast

277,80

1 dag %

2,89%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Günther Mårder. Foto: Magnus Hjalmarson Neideman SVD / TT

Idag, 13:22

Just nu: Günther Mårder släpps ur häktet

Günther Mårder har släppts ur häktet. "Jag har nyss hävt häktningen", säger åklagaren Thomas Hertz till Placera.

Rapporter

STOCKHOLM, SVERIGE 20240112 Johan Torgeby, Verkställande direktör, Skandinaviska Enskilda Banken (SEB). Foto: Anders Wiklund / TT / Kod 10040

Idag, 13:49

Torgeby om bolånetapp: “Inte nöjda”

SEB öppnar böckerna över förväntan. Men VD Johan Torgeby ser nya utmaningar kopplat till turbulensen i Mellanöstern. "Tyvärr kommer kriget i Iran medföra förhöjda risker som vi inte har haft tidigare", säger han.

SÖDERTÄLJE 20241119 Astra Zeneca. Det svensk-brittiska multinationellt läkemedels- och bioteknikföretagets anläggning i Gärtuna söder om Södertälje Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

Idag, 14:04

Cancerläkemedel lyfter resultatet för AstraZeneca

AstraZeneca presenterar ett kvartal med 15,3 miljarder dollar i kvartalsintäkter och höjer utdelningen. Aktien faller knappt 2% på rapporten men är upp 26% det senaste året.

Storbanker Ranta

Idag, 11:11

Bankernas räntevinster faller – Swedbank mot strömmen

Flera av storbankernas räntenetton fortsätter att pressas. Men nedgången bromsar in och Swedbank sticker ut med ett lyft i första kvartalet.

STOCKHOLM, SVERIGE 20260129 Swedbanks vd Jens Henriksson under en pressträff där delårsrapporten presenteras. Foto: Christine Olsson / TT / Kod 10430

Idag, 07:19

Swedbanks resultat lägre än väntat

Swedbank redovisar intäkter i linje med förväntat under första kvartalet.

GARPENBERG 20241107 Infart till Boliden Garpenberg, Garpenbergs gruva I Hedemora kommun. Foto: Helena Landstedt / TT / kod 11980

Idag, 11:07

Analytiker: Smältverken räddar Boliden efter gruvsmällen

Höga metallpriser lyfter gruvsektorn, men för Boliden överskuggades kvartalet av en seismisk smäll i Garpenberg. Affärsvärldens råvaru- och gruvanalytiker Otto Klaar förklarar varför smältverken är Bolidens räddning, och varför aktien inte längre är billig.

Blackrock

Idag, 07:00

Trendbrott bakom börsrekord: ”Aktier har blivit billigare”

Wall Street slår nya rekord trots kriget i Mellanöstern. Enligt kapitaljätten Blackrock ligger en rejäl uppjustering av vinstprognoser och en breddning av AI-trenden bakom optimismen. "Vi ser en återgång till riskvilja", säger chefsstrategen Karim Chedid till Placera.

Analys

Tasobi

Idag, 08:57

Teknisk analys: Köp vårdbolaget – sälj CTT Systems

Investtechs analytiker David Östblad köpstämplar två aktier och sätter sälj på CTT Systems.

Carasent Rydell 1

Igår, 16:30

Carasent: Köpvärd efter förvärvet?

Mjukvarubolaget Carasent förvärvar svenska Infosolutions som säljer lösningar som kopplar samman vårdgivarens journalsystem med laboratorier och diagnostik. Prislappen är rimlig och det borde finnas en hel del synergier.

Gb 1

Igår, 14:20

Gotlandsbolaget: Låg uppsida i motvinden

Gotlandsbolaget har en kraftig motvind framför sig när ersättningen från Trafikverket för gotlandstrafiken nästan halveras. Bolaget har de senaste åren gått rejält på offensiven med en rad förvärv. Ledningen måste lyckas få riktigt bra ordning på de köpta verksamheterna om de ska lyckas täcka det hål den sänkta ersättningen skapar.

Kopia Av Kopia Av Placera Tresplit

Idag, 08:12

Juristen om ekobrott: ”Kända personer blir dubbelt dömda”

I uppmärksammade ekobrottsmål kommer den offentliga domen ofta långt före den juridiska, säger juristen Thomas Eriksson. "En finansprofil passar lätt in i bilden av girighet, makt och medvetet risktagande. Då finns det mindre tålamod med att rättsprocessen faktiskt ska ha sin gång."

Taps are photographed at a gas station in Frankfurt, Germany, Wednesday, Oct. 5, 2022. A cut in oil production is on the table when OPEC oil-producing countries meet Wednesday. The OPEC+ alliance that includes Saudi Arabia and Russia is weighing a cut of a million barrels per day or more. The idea is to boost oil prices that have fallen from summer highs of over $100 to around $80 for U.S. crude. (AP Photo/Michael Probst) PRO111

Igår, 16:23

Förvaltaren om Opec-utträdet: ”Förlorar handlingsutrymme”

Förenade Arabemiraten skakar om oljekartellen Opec och lämnar efter nära 60 år. "De anser att de har rätt till en högre kvot än de har i dag", säger oljeexperten Hans Thrane Nielsen.

Kopia Av Kopia Av Placera Tvasplit 7

Igår, 16:43

Coca-Colas försäljning: 12,4 miljoner kilometer burkar

Coca-Cola ökar både omsättning och rörelsevinst i första kvartalet. Bolaget sålde uppskattningsvis runt 34 miljarder liter kolsyrad läsk, med Coca-Cola Zero Sugar som en av de starkaste produkterna.

Lundin Mining

Igår, 11:42

Swedbank återupptar sektorfavoriter – 19 aktier lyfts fram

Efter ett uppehåll sedan årsskiftet återupptar Swedbank nu sin lista Sektorfavoriter tillsammans med sin nya analysleverantör SB1 Markets.

Kopia Av Placera Tresplit 11

Igår, 08:39

Höga förväntningar på techjättarnas rapporter

Den här veckan släpper några av världens största teknikbolag sina kvartalsrapporter. Microsoft, Alphabet, Meta och Amazon levererar siffror på onsdag, Apple på torsdag. En stor fråga blir om AI-investeringarna bär frukt.

STOCKHOLM 20250822 Günther Mårder, investerare och föreläsare, id-kapad på sociala medier där hans namn dyker upp i annonser som lockar till bluffköp av aktier. Foto: Magnus Hjalmarson Neideman SVD / TT / kod 10078 ** OUT DN, Dagens Industri (även arkiv) och Expressen **

27 april, 15:09

Misstankarna mot Mårder – Raysearchs mest volatila dagar

Aktieprofilen Günther Mårder sitter häktad misstänkt för att ha röjt insiderinformation i Raysearch mellan 2024 och 2026. Placera har gått igenom kursrörelserna i bolaget under perioden och aktien rör sig kraftigt vid återkommande tillfällen.

AGI Inc Founder, Executive Chairman & CEO Marciano Testa, left, Governance Officer Lucas Aguiar, center, and Chief Client Officer Matheus Girardi take a selfie photo on the floor of the New York Stock Exchange after their company's IPO began trading, Wednesday, Feb. 11, 2026. (AP Photo/Richard Drew) NYRD312

27 april, 15:24

Nedåt för börsnoteringar under 2026 – USA mot strömmen

Antalet globala börsintroduktioner sjönk kraftigt under första kvartalet till den lägsta nivån sedan pandemin, med 294 noteringar som tillsammans tog in cirka 43,7 miljarder dollar, enligt S&P Global Market Intelligence.

Jonas Och David Skagen

Igår, 13:06

Så hittar SKAGEN Focus undervärderade pärlor bland små och medelstora bolag

Efter flera år där avkastningen på globala aktier i hög grad drivits av ett fåtal teknologijättar börjar marknadsbilden förändras. Under ytan ökar bredden i uppgången, inte minst bland små och medelstora bolag där värderingarna i många fall fortfarande är pressade. För investerare innebär det ett skifte där urvalet av enskilda aktier får större betydelse.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
STOCKHOLM, SVERIGE 20240112 Johan Torgeby, Verkställande direktör, Skandinaviska Enskilda Banken (SEB). Foto: Anders Wiklund / TT / Kod 10040

Idag, 07:21

SEB rapporterar rörelseresultat i linje med förväntan

Banken SEB redovisar intäkter och rörelseresultat i linje med förväntat under första kvartalet.

Storskogen

Idag, 07:20

Storskogen minskar omsättning och rörelseresultat

Förvärvskonglomeratet Storskogen redovisar en omsättning i linje med förväntat under första kvartalet.

GÖTEBORG, SVERIGE 20260331 Håkan Samuelsson, Volvo Cars vd, möter media när Volvo Cars håller årsstämma på World of Volvo i Göteborg. Foto: Adam Ihse / TT / Kod 9200

Idag, 07:16

Volvo Cars minskar rörelseresultatet – men mindre än väntat

Biltillverkaren Volvo Cars redovisar en omsättning i linje med förväntat under första kvartalet.

STOCKHOLM 20170705 Genrebilder på Stockholmsbörsen Nasdaq OMX. Foto: Stina Stjernkvist / TT Kod 11610

Igår, 17:53

Stockholmsbörsen föll 0,8%, jättarna backade på rapporterna

Stockholmsbörsen avslutade en rapporttung dag med en nedgång.

Oslo, Norway 20260129. Leder for Norges Bank Investment Management Nicolai Tangen og nestleder Trond Grande presenterer oljefondets resultater i 2025 under en pressekonferansen på Norges bank i Oslo. Foto: Lise Åserud / NTB

Igår, 15:15

Oljefondens VD varnar för AI-drivna uppsägningar

Norges oljefonds vd Nicolai Tangen uppmanar bolag att använda AI för att öka produktiviteten snarare än att kapa jobb.