Forskningsbolaget Calliditas har fått in alla patienter i den pågående fas III-studien Nefigard som undersöker effekten av Nefecon på patienter med primär Iga-nefropati. Totalt ingår nu 360 patienter i studien.

"Att ha fullbordat rekryteringen av vår registreringsgrundande fas III-studie är en fantastisk milstolpe, speciellt med tanke på att det gjorts under en pågående global pandemi, vilket verkligen visar på engagemanget från utredare och patienter liksom expertisen inom vårt kliniska team", säger vd Renée Aguiar-Lucander i ett pressmeddelande.

Nefigard-studien består av två delar, varav den första delen utgör grunden för potentiella myndighetsansökningar och godkännanden. Den första delen tillhandahöll data om Nefecons effektivitet och säkerhet och gav positiva topline-resultat den 8 november 2020.

Den andra studiedelen är utformad som en bekräftande observationsstudie efter marknadsgodkännande för att konfirmera långsiktig njurbeskyddande effekt och mäter skillnaden i njurfunktion mellan behandlade och placebopatienter mätt med eGFR under en tvåårsperiod från doseringen av patienten.

Patientpopulationen på 360 patienter i fas III-studien inkluderar ytterligare 160 patienter utöver de 200 patienterna som inkluderades i den första delen.