Läge att köpa dippen i Calliditas efter gårdagens fall - Pareto
20 oktober, 2022
20 oktober, 2022
Igår eftermiddag föll forskningsbolaget Calliditas aktie handlöst på att nya fas 3-data publicerats. Pareto anser att dippen är köpvärd, och ger sin syn på saken.
Mäklarhuset skriver att artikeln i Kidney international inkluderade "positiv ny materiell information" och att raset berodde på en åsikt från en tredje part gällande en undergrupp i studien.
"Inom denna undergrupp, drog tredjeparten slutsatser från icke-existerande, linjära extrapolationer av icke-linjära data, vilket tyder på potentiella negativa effekter på eGFR genom
Nefecon. I verkligheten (se diagram på sidan 2 och FDA-tolkningsreferens) såg denna milda undergrupp ingen väsentlig förändring i njurfiltreringshastighet över 12 månader. Att bygga en ytterligare hypotes om denna extrapolering i en mild undergrupp som inte löper risk för snabb progression, och som inte är (generellt) avsedd att behandlas, föreslog den tredje parten en potentiell risk för att FDA skulle sätta en blackbox-varning på läkemedlet. Som en
påminnelse, FDA hade dessa uppgifter (och mer) vid den tidpunkt då de beslutade att bevilja Nefecon accelererat godkännande – detta är inget nytt för myndigheten. /.../ Detsamma gäller för EMA och villkorligt godkännande i Europa", skriver banken.
Pareto upprepar sin köprekommendation och riktkurs 300 kronor.
Filip Lindkvist
Nyhetsbyrån Finwire
20 oktober, 2022
Igår eftermiddag föll forskningsbolaget Calliditas aktie handlöst på att nya fas 3-data publicerats. Pareto anser att dippen är köpvärd, och ger sin syn på saken.
Mäklarhuset skriver att artikeln i Kidney international inkluderade "positiv ny materiell information" och att raset berodde på en åsikt från en tredje part gällande en undergrupp i studien.
"Inom denna undergrupp, drog tredjeparten slutsatser från icke-existerande, linjära extrapolationer av icke-linjära data, vilket tyder på potentiella negativa effekter på eGFR genom
Nefecon. I verkligheten (se diagram på sidan 2 och FDA-tolkningsreferens) såg denna milda undergrupp ingen väsentlig förändring i njurfiltreringshastighet över 12 månader. Att bygga en ytterligare hypotes om denna extrapolering i en mild undergrupp som inte löper risk för snabb progression, och som inte är (generellt) avsedd att behandlas, föreslog den tredje parten en potentiell risk för att FDA skulle sätta en blackbox-varning på läkemedlet. Som en
påminnelse, FDA hade dessa uppgifter (och mer) vid den tidpunkt då de beslutade att bevilja Nefecon accelererat godkännande – detta är inget nytt för myndigheten. /.../ Detsamma gäller för EMA och villkorligt godkännande i Europa", skriver banken.
Pareto upprepar sin köprekommendation och riktkurs 300 kronor.
Filip Lindkvist
Nyhetsbyrån Finwire
Fondernas placeringar
Placeras aktieanalyser
Aktieråd
Fondernas placeringar
Placeras aktieanalyser
Aktieråd
1 DAG %
Senast
SSAB
19 juni, 17:38
Surt på Stockholmsbörsen – skogsbolag mot strömmen
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 447,13